Tentu, ini adalah deskripsi dalam Bahasa Melayu untuk podcast anda, yang dihasilkan mengikut gaya profesional yang sama seperti contoh-contoh sebelumnya. Kuasai setiap pasaran. Percepatkan setiap pelancaran. "Akses Pasaran Global Peranti Perubatan" ialah podcast yang mengubah laluan kawal selia paling rumit di dunia kepada pelan tindakan yang jelas dan praktikal. Jika anda seorang pengasas MedTech, ketua Hal Ehwal Kawal Selia/Kualiti (RA/QA), pengurus produk, atau pelabur yang perlu mendapatkan kelulusan untuk peranti di mana-mana sahaja dari Kuala Lumpur hingga ke Abu Dhabi, rancangan ini adalah jalan pintas anda. Mengapa anda perlu dengar? Panduan praktikal langkah demi langkah – Kami menghuraikan MDR EU...
Dengar dalam aplikasi Podli 🎧
Ikuti podcast kegemaran anda, dengar di luar talian dan di dalam kereta dengan CarPlay dan Android Auto, dan sentiasa sambung di tempat anda berhenti. Cuba secara percuma.
29 Sep 2026 · 6:09
Episod ini membincangkan draf panduan baharu FDA AS yang dikeluarkan pada 24 September 2026, untuk Peranti Pembedahan Dibantu Robotik (RASD). Kami menggariskan cadangan utama FDA…
28 Sep 2026 · 5:45
Episod ini membincangkan kertas kedudukan MDCG 2026-4, yang mengesahkan bahawa pengilang peranti perubatan akan mengambil alih tanggungjawab daripada Badan Diberitahu untuk…
27 Sep 2026 · 5:05
Episod ini membincangkan Panggilan Awam No. 4/2026 oleh ANVISA Brazil, yang mempelawa maklum balas mengenai semakan komprehensif rangka kerja vigilans pasca-pasaran peranti…
26 Sep 2026 · 5:02
Episod ini membincangkan kemas kini penting kepada panduan MDCG 2020-16 (Semakan 5) oleh Kesatuan Eropah, yang dikeluarkan pada 9 September 2026. Kami meneroka bagaimana panduan…
25 Sep 2026 · 5:28
Episod ini membincangkan Rundingan Awam No. 1248 ANVISA Brazil, yang diterbitkan pada 26 Ogos 2026. Kami mengkaji semula cadangan kerangka kawal selia baharu untuk pendaftaran…
24 Sep 2026 · 5:26
Episod ini membincangkan tiga pindaan penting kepada Rang Undang-Undang Kesihatan UK yang dibentangkan pada 1 September 2026, yang direka untuk memodenkan rangka kerja…
23 Sep 2026 · 5:34
Episod ini membincangkan panduan draf baru FDA AS yang dikeluarkan pada 17 September 2026, mengenai templat penyerahan elektronik untuk permohonan Premarket Approval (PMA). Kami…
22 Sep 2026 · 6:15
Dalam episod ini, kami membincangkan Notis No. 2026-63 daripada Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat-ubatan (MFDS) Korea Selatan, yang berkuat kuasa pada 31 Ogos 2026. Kami…
21 Sep 2026 · 5:52
Pada 2 September 2026, Health Canada mengemas kini borang permohonan untuk laluan import luar biasa bagi peranti perubatan. Episod ini membincangkan perubahan spesifik pada…
20 Sep 2026 · 5:09
Pada 15 September 2026, NMPA China menerbitkan Prinsip Panduan Pemeriksaan GMP Peranti Perubatan yang disemak semula, yang akan menjadi mandatori mulai 1 November 2026. Episod…
19 Sep 2026 · 6:41
Episod ini membincangkan perintah akhir FDA yang dikeluarkan pada 17 September 2026, yang menjelaskan pengecualian sebahagian daripada pemberitahuan pra-pasaran 510(k) untuk…
18 Sep 2026 · 6:00
China telah mengeluarkan piawaian produk mandatori pertama di dunia untuk peranti perubatan Antara Muka Otak-Komputer (BCI) berkuasa AI, yang akan berkuat kuasa pada 1 September…
17 Sep 2026 · 4:38
Episod ini membincangkan notis penting yang dikeluarkan oleh NMPA China pada 9 September 2026, yang memperkemas proses untuk pengilang asing menghasilkan peranti perubatan mereka…
16 Sep 2026 · 6:26
Episod ini membincangkan garis panduan baharu COFEPRIS untuk Pihak Ketiga yang Diberi Kuasa (Terceros Autorizados) di Mexico, yang berkuat kuasa pada 3 September 2026. Kami…
15 Sep 2026 · 6:01
Pada 10 September 2026, Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA) meluluskan dua produk Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD) berasaskan AI tempatan yang…
14 Sep 2026 · 4:55
Pada 8 September 2026, Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) Australia meminda kriteria pengecualian untuk Perisian Sokongan Keputusan Klinikal (CDSS). Episod ini menerangkan…
13 Sep 2026 · 5:13
Dalam episod ini, kami membincangkan pengenalan senarai semak piawai baharu oleh Lembaga Pusat Cukai Tidak Langsung dan Kastam (CBIC) India untuk pelepasan import peranti…
12 Sep 2026 · 5:22
Episod ini membincangkan rangka kerja 'penyesuaian dinamik' baharu Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China untuk klasifikasi peranti perubatan, seperti yang…
11 Sep 2026 · 5:31
Pada 6 September 2026, Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA) mengumumkan tindakan undang-undang terhadap sebuah syarikat peranti perubatan kerana tuntutan…
10 Sep 2026 · 5:30
Episod ini membincangkan kemas kini penting daripada TGA Australia mengenai peraturan klasifikasi baharu untuk produk gabungan tertentu. Kami mengkaji secara mendalam Klausa 2.2…
9 Sep 2026 · 4:50
Pada 3 September 2026, NMPA China meluluskan formulasi autoinjektor subkutan LEQEMBI (lecanemab), mengubah rawatan Alzheimer peringkat awal daripada infusi IV di hospital kepada…
8 Sep 2026 · 5:33
Episod ini membincangkan Perundingan Awam No. 1,248 yang baru dikeluarkan oleh ANVISA Brazil pada 26 Ogos 2026. Kami mengupas cadangan peraturan baharu untuk pendaftaran peranti…
7 Sep 2026 · 5:29
Pada 25 Ogos 2026, ANVISA Brazil menerbitkan dua manual panduan baru yang menjelaskan proses 'notifikasi' untuk peranti perubatan Kelas I & II dan IVD. Episod ini mengupas…
6 Sep 2026 · 5:05
Episod ini membincangkan Inisiatif Sokongan Pendaftaran baru oleh Penguasa Sains Kesihatan (HSA) Singapura, yang dilancarkan pada 28 Ogos 2026. Kami meneroka bagaimana inisiatif…
5 Sep 2026 · 6:12
Episod ini mengupas tiga pindaan penting kepada Rang Undang-undang Kesihatan UK yang dicadangkan pada 1 September 2026, yang memberikan kuasa baharu kepada MHRA. Kami…
4 Sep 2026 · 5:29
Episod ini membincangkan pindaan penting kepada Rang Undang-undang Kesihatan UK pada 1 September 2026, yang memberikan MHRA kuasa pembolehan untuk mewujudkan rejim perlesenan…
3 Sep 2026 · 5:16
Episod ini membincangkan Notis Maklumat Keselamatan Peranti MHRA UK (DSI/2026/007) yang dikeluarkan pada 25 Ogos 2026. Kami mengkaji amaran mengenai peranti perubatan tidak patuh…
2 Sep 2026 · 4:35
Episod ini membincangkan konsultasi yang dilancarkan oleh TGA Australia pada 13 Ogos 2026, mengenai peningkatan perkongsian maklumat peranti perubatan. Kami mengupas cadangan…
1 Sep 2026 · 5:22
Episod ini membincangkan pengumuman Health Canada pada 24 Ogos 2026, mengenai perubahan penting kepada proses permohonan Program Akses Khas (SAP) untuk peranti perubatan. Kami…
31 Ogo 2026 · 4:27
Pada 17 Ogos 2026, MHRA UK mengeluarkan Amaran Keselamatan Pesakit Kebangsaan (NatPSA/2026/004/MHRA) untuk ventilator ResMed Astral 100 dan 150 yang dikeluarkan sebelum Oktober…
30 Ogo 2026 · 5:34
Episod ini membincangkan pengumuman NMPA China pada 12 Ogos 2026, mengenai kelulusan 122 peranti perubatan, termasuk produk import daripada syarikat multinasional utama. Kami…
29 Ogo 2026 · 5:20
Episod ini mengupas 'Panduan Amalan Terbaik untuk Keselamatan Siber Peranti Perubatan' (GL-10-R1) yang telah dimuktamadkan oleh Penguasa Sains Kesihatan (HSA) Singapura, yang…
28 Ogo 2026 · 5:22
COFEPRIS, badan kawal selia Mexico, telah melancarkan Pemapar Pendaftaran Peranti Perubatan awam pada 20 Ogos 2026, sebagai sebahagian daripada inisiatif digitalisasinya. Episod…
27 Ogo 2026 · 4:53
Pada 24 Ogos 2024, CDSCO India telah meminda Peraturan Peranti Perubatan 2017, memansuhkan keperluan 'lesen pinjaman' untuk pengilang yang menggunakan kemudahan pensterilan pihak…
26 Ogo 2026 · 4:52
Episod ini membincangkan perkembangan terkini dalam landskap kawal selia EU berikutan pengumuman bahawa Pihak Berkuasa Piawaian Kebangsaan Ireland (NSAI) akan keluar daripada…
25 Ogo 2026 · 5:05
Episod ini membincangkan bengkel dalam talian percuma yang akan datang yang dihoskan bersama oleh PMDA Jepun dan AdvaMed pada 1 September 2026. Direka khusus untuk syarikat…
24 Ogo 2026 · 5:28
Episod ini membincangkan Maklumat Keselamatan Peranti (DSI/2026/008) yang dikeluarkan oleh MHRA UK pada 18 Ogos 2026, yang menasihatkan untuk tidak menggunakan kateter rektum…
23 Ogo 2026 · 5:34
Episod ini membincangkan Notis Panggilan 5/2026 yang diterbitkan oleh ANVISA Brazil pada 5 Ogos 2026, yang menjemput pengilang peranti perubatan inovatif berisiko tinggi (Kelas…
22 Ogo 2026 · 6:11
Episod ini membincangkan bengkel Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA) yang akan datang pada 10 Ogos 2026 mengenai biokompatibiliti peranti perubatan. Kami…
21 Ogo 2026 · 5:56
Episod ini membincangkan kertas perbincangan yang dikeluarkan oleh FDA AS pada 18 Ogos 2026, yang meminta maklum balas industri mengenai rangka kerja pengawalseliaan untuk…
20 Ogo 2026 · 5:01
Episod ini membincangkan peraturan yang dicadangkan oleh FDA AS pada 14 Ogos 2026, untuk mengklasifikasikan senarai aksesori peranti perubatan tertentu sebagai Kelas I, yang akan…
19 Ogo 2026 · 5:53
Pada 20 Julai 2026, Pihak Berkuasa Makanan dan Dadah Arab Saudi (SFDA) memperkenalkan keperluan mandatori baharu untuk pengiklanan peranti perubatan melalui dokumen MDS-REQ 8.…
18 Ogo 2026 · 5:33
Episod ini membincangkan Laluan Perlindungan RAPID (Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device) yang baru diumumkan oleh Pusat Perkhidmatan Medicare & Medicaid…
17 Ogo 2026 · 5:34
Dalam episod ini, kita membincangkan pengumuman Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia pada 12 Ogos 2026, mengenai penggantungan bekalan defibrilator Corpuls 3 dan 3T.…
16 Ogo 2026 · 5:05
Episod ini membincangkan amaran kebangsaan MHRA UK (DSI/2026/007) bertarikh 10 Ogos 2026, yang mengarahkan kuarantin peranti perubatan yang dibekalkan tanpa penandaan pematuhan…
15 Ogo 2026 · 5:18
Episod ini mengkaji Amaran Maklumat Keselamatan Peranti (DSI/2026/007) yang dikeluarkan oleh MHRA UK pada 10 Ogos 2026, yang mengarahkan kuarantin segera ke atas enam jenis…
14 Ogo 2026 · 4:48
Episod ini membincangkan draf perjanjian Pindaan Yuran Pengguna Peranti Perubatan (MDUFA VI) FDA AS yang dicadangkan. Kami mengkaji secara mendalam cadangan untuk menaikkan yuran…
13 Ogo 2026 · 5:09
Episod ini membincangkan draf Rang Undang-undang Dadah, Peranti Perubatan dan Kosmetik India 2026, yang diedarkan untuk maklum balas pada 7 Ogos 2026. Kami meneroka bagaimana…
12 Ogo 2026 · 5:11
Episod ini membincangkan pindaan pemodenan Fasa 2 Lesen Penubuhan Peranti Perubatan (MDEL) Health Canada, yang akan berkuat kuasa pada 14 Disember 2026. Kami menggariskan…
11 Ogo 2026 · 6:05
Episod ini membincangkan lanjutan penting tarikh akhir pematuhan Akta AI EU untuk peranti perubatan berisiko tinggi. Berikutan penguatkuasaan Peraturan (EU) 2026/1744 pada 27…
10 Ogo 2026 · 5:21
Episod ini membincangkan pengumuman penting daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China pada 21 Julai 2026, mengenai pelepasan 57 garis panduan peranti…
9 Ogo 2026 · 4:35
Episod ini membincangkan panduan muktamad FDA mengenai 'Kandungan Maklumat Faktor Manusia dalam Penyerahan Pemasaran Peranti Perubatan,' yang dikeluarkan pada 3 Ogos 2026. Kami…
8 Ogo 2026 · 4:43
Episod ini mengkaji pertukaran teknikal antara ANVISA Brazil dan ISP Chile dari 6-10 Julai 2026, yang memberi tumpuan kepada Amalan Pengilangan Baik Brazil (BGMP), kawalan…
7 Ogo 2026 · 5:33
Episod ini membincangkan panduan akhir FDA yang dikeluarkan pada 3 Ogos 2026, mengenai maklumat Faktor Manusia (Human Factors) dalam penyerahan prapasaran peranti perubatan. Kami…
6 Ogo 2026 · 5:58
Episod ini membincangkan permintaan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada 14 Julai 2026 untuk maklum balas awam mengenai risiko dan faedah fungsi perisian yang dikecualikan…
5 Ogo 2026 · 5:04
Pada Julai 2026, COFEPRIS Mexico mengeluarkan panduan baharu yang menjelaskan keperluan dokumentasi untuk Laluan Kesetaraan dan Laluan Ringkas bagi pendaftaran peranti perubatan.…
4 Ogo 2026 · 5:45
Dalam episod ini, kami mengkaji panduan akhir FDA yang baru dikeluarkan untuk Set Tiub Darah Hemodialisis, yang memperincikan keperluan untuk penyerahan Pemberitahuan Pramasaran…
3 Ogo 2026 · 6:36
Dalam episod ini, kami membincangkan panduan terkini MHRA UK yang dikeluarkan pada 29 Julai 2026, yang menjelaskan bahawa produk Teknologi Suara Ambien (AVT) tertentu, atau 'AI…
2 Ogo 2026 · 5:19
Episod ini membincangkan amaran awam yang dikeluarkan oleh Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA) pada 28 Julai 2023, mengenai penjualan semula atau lelongan…
1 Ogo 2026 · 6:02
Pada 29 Julai 2026, MHRA UK, dengan kerjasama NHS England, mengeluarkan panduan yang menjelaskan bila Teknologi Suara Ambien (AVT), atau 'Juru Tulis AI', dikawal selia sebagai…
31 Jul 2026 · 5:00
Episod ini membincangkan pengumuman penting daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China pada 21 Julai 2026, di mana 57 garis panduan akhir baharu untuk peranti…
30 Jul 2026 · 5:23
Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) Australia telah mengeluarkan panduan penting yang menjelaskan peraturan untuk Perisian sebagai Peranti Perubatan (SaMD) yang didayakan…
29 Jul 2026 · 5:54
Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) Malaysia akan mewajibkan penyerahan dalam talian sepenuhnya untuk semua permohonan klasifikasi produk mulai 1 Ogos 2026. Episod ini…
28 Jul 2026 · 4:39
Episod ini membincangkan draf surat komitmen Akta Yuran Pengguna Peranti Perubatan Keenam (MDUFA VI) yang dikeluarkan oleh FDA AS pada 7 Julai 2026. Kami meneroka perubahan dasar…
27 Jul 2026 · 5:45
Dalam episod ini, kami membincangkan cadangan Kementerian Keselamatan Makanan dan Ubat-ubatan (MFDS) Korea Selatan untuk meminda peraturan ujian peranti perubatan. Dikeluarkan…
26 Jul 2026 · 5:33
Pada 20 Julai 2026, Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA) mengeluarkan keperluan baharu, MDS-REQ 8, yang mengawal selia pengiklanan peranti perubatan dan…
25 Jul 2026 · 5:27
Episod ini membincangkan panduan akhir Pertubuhan Kawalan Standard Ubat Pusat (CDSCO) India untuk Perisian Peranti Perubatan (MDSW), yang dikeluarkan pada 23 Julai 2026. Kami…
24 Jul 2026 · 5:04
Episod ini membincangkan pengumuman FDA AS pada 20 Julai 2026 mengenai peningkatan ketara pada sistem Pelaporan Peranti Perubatan elektronik (eMDR). Kami menggariskan perubahan…
23 Jul 2026 · 5:20
Episod ini membincangkan draf 'Garis Panduan Pemeriksaan di bawah Amalan Pengilangan Baik Peranti Perubatan' NMPA China yang dikeluarkan pada 9 Jun 2026. Kami meneroka peralihan…
22 Jul 2026 · 5:19
Episod ini membincangkan pertukaran teknikal antara ANVISA Brazil dan ISP Chile yang diadakan dari 6-10 Julai 2026, yang memberi tumpuan kepada kerjasama kawal selia. Kami…
21 Jul 2026 · 5:29
Pada 16 Julai 2026, ANVISA Brazil menutup perundingan awam mengenai rangka kerja teknovigilans baharu, menandakan satu langkah penting ke arah memodenkan peraturan pengawasan…
20 Jul 2026 · 5:12
Pada 1 Julai 2026, pindaan penting kepada Akta Peranti Perubatan Korea Selatan akan berkuat kuasa. Episod ini membincangkan perubahan utama daripada Kementerian Keselamatan…
19 Jul 2026 · 5:34
Episod ini membincangkan panduan baharu Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA), MDS-G-029, mengenai komunikasi risiko untuk peranti perubatan, yang diterbitkan…
18 Jul 2026 · 5:38
Dalam episod ini, kami membincangkan Perintah Pergantungan Menteri (Ministerial Reliance Order) yang baru diterbitkan oleh Health Canada pada 15 Julai 2026. Kami menerangkan…
17 Jul 2026 · 5:23
Episod ini membincangkan perkembangan terkini mengenai draf Peraturan Peranti Perubatan (Pindaan) 2026 oleh MHRA UK, berikutan penutupan tempoh ulasan WTO pada 7 Julai 2026. Kami…
16 Jul 2026 · 5:15
Suruhanjaya Eropah telah mengumumkan peralihan rasmi daripada simbol 'EC REP' kepada simbol 'EU REP' untuk Wakil Sah Eropah pada pelabelan peranti perubatan. Episod ini…
15 Jul 2026 · 5:09
Episod ini membincangkan panduan baharu Arab Saudi, MDS-G-028, yang dikeluarkan oleh Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Saudi (SFDA) pada 3 Mei 2026. Kami meneroka perubahan…
14 Jul 2026 · 5:36
Episod ini membincangkan permulaan keperluan Pengecaman Peranti Unik (UDI) mandatori oleh Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) Australia pada 1 Julai 2026, untuk peranti…
13 Jul 2026 · 5:31
Episod ini membincangkan perkembangan penting di bawah MDR EU: penerbitan dua Peraturan Delegasi pada 29 Jun 2026, yang memperluaskan senarai 'Teknologi Mantap' (WET). Kami…
12 Jul 2026 · 5:23
Episod ini membincangkan 'Prinsip Panduan untuk Klasifikasi Peranti Perubatan Antara Muka Otak-Komputer (BCI)' yang baru dikeluarkan oleh NMPA China pada 30 Jun 2026. Kami…
11 Jul 2026 · 5:58
Episod ini membincangkan pengumuman FDA pada 7 Julai 2026, mengenai cadangan untuk kebenaran semula Pindaan Yuran Pengguna Peranti Perubatan (MDUFA VI) bagi tahun fiskal…
10 Jul 2026 · 5:51
Dalam episod ini, kami membincangkan pelancaran sistem pelaporan kejadian buruk pasca-pasaran baharu ANVISA Brazil, e-Notivisa, yang akan menggantikan sistem NOTIVISA sedia ada…
9 Jul 2026 · 5:14
Episod ini membincangkan proses pindaan baharu untuk laluan pergantungan kawal selia ANVISA Brazil di bawah Arahan Normatif 290/2024, berkuat kuasa Jun 2026. Kami menerangkan…
8 Jul 2026 · 5:46
Episod ini membincangkan panduan EU MDCG 2026-4 yang baru, yang memindahkan tanggungjawab untuk memuat naik Ringkasan Keselamatan dan Prestasi Klinikal (SSCP) daripada Badan…
7 Jul 2026 · 5:26
Episod ini membincangkan pecutan kelulusan peranti perubatan inovatif oleh NMPA China, dengan 40 peranti diluluskan pada 2026 setakat ini, menjadikan jumlah keseluruhan kepada…
6 Jul 2026 · 5:47
Episod ini membincangkan pelaksanaan berperingkat sistem Pengenalpastian Peranti Unik (UDI) oleh Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) Australia. Kami memberi tumpuan kepada…
5 Jul 2026 · 5:05
Episod ini membincangkan kemas kini penting pada 5 Jun 2026 daripada Agensi Farmaseutikal dan Peranti Perubatan (PMDA) Jepun mengenai panduan Perisian sebagai Peranti Perubatan…
4 Jul 2026 · 5:08
Episod ini membincangkan draf pindaan yang diterbitkan oleh CDSCO India pada 28 Jun 2024, yang bertujuan untuk memendekkan garis masa bagi kelulusan lesen pengilangan peranti…
3 Jul 2026 · 5:31
Episod ini membincangkan pindaan penting kepada Akta Peranti Perubatan Korea Selatan, yang berkuat kuasa pada 1 Julai 2026. Kami meneroka bagaimana Kementerian Keselamatan…
2 Jul 2026 · 4:50
Episod ini membincangkan secara mendalam draf panduan FDA yang dikeluarkan pada 6 Jun 2026 mengenai peranti perubatan yang didayakan AI. Kami mengupas keperluan yang lebih ketat…
1 Jul 2026 · 4:57
Episod ini membincangkan pemuktamadan Fasa 2 pemodenan Lesen Penubuhan Peranti Perubatan (MDEL) oleh Health Canada, yang akan berkuat kuasa pada 14 Disember 2024. Kami mengupas…
30 Jun 2026 · 5:30
Episod ini membincangkan pindaan terkini kepada Peraturan Klasifikasi 5.5 oleh Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) Australia, yang berkuat kuasa pada 1 Julai 2024. Kami…
29 Jun 2026 · 5:24
Switzerland akan mewajibkan pendaftaran dalam pangkalan data swissdamed untuk semua peranti perubatan dan IVD mulai 1 Julai 2026. Episod ini membincangkan tarikh akhir kritikal…
28 Jun 2026 · 6:12
Episod ini mengupas draf Peraturan-Peraturan Peranti Perubatan (Pindaan) 2026 oleh MHRA UK, dengan tumpuan khusus pada cadangan laluan Pergantungan Antarabangsa (International…
27 Jun 2026 · 5:16
Episod ini membincangkan kemas kini penting daripada ANVISA Brazil mengenai proses semakan untuk laluan pergantungan kawal selia (IN 290/2024), yang berkuat kuasa pada Jun 2024.…
26 Jun 2026 · 5:12
Pada 12 Jun 2026, NMPA China mengeluarkan rangka kerja kewaspadaan pasca-pasaran yang baharu, yang memberi kesan besar kepada pengilang peranti perubatan asing. Episod ini…
25 Jun 2026 · 5:13
Pada 22 Jun 2026, Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA) memberikan kebenaran pemasaran untuk aplikasi mudah alih berkuasa AI pertama seumpamanya yang mengukur…
24 Jun 2026 · 5:42
Pada 22 Jun 2026, MHRA UK mengumumkan hasratnya untuk menjadi ahli penuh Program Audit Tunggal Peranti Perubatan (MDSAP). Episod ini membincangkan bagaimana langkah strategik ini…
23 Jun 2026 · 5:06
Mulai 2 Jun 2026, Pihak Berkuasa Sains Kesihatan (HSA) Singapura akan mengklasifikasikan semula semua ujian diagnostik in-vitro (IVD) COVID-19 daripada Kelas D (risiko tertinggi)…
22 Jun 2026 · 5:29
Episod ini membincangkan cadangan oleh Organisasi Kawalan Standard Ubat Pusat (CDSCO) India pada 19 Jun 2024, untuk membenarkan hospital mengimport secara terus 80 jenis peranti…
Dengar dalam aplikasi Podli 🎧
Ikuti podcast kegemaran anda, dengar di luar talian dan di dalam kereta dengan CarPlay dan Android Auto, dan sentiasa sambung di tempat anda berhenti. Cuba secara percuma.
Podcast anda? Dapatkan lencana Podli untuk laman anda
