Ikuti podcast kegemaran anda, dengar di luar talian dan di dalam kereta dengan CarPlay dan Android Auto, dan sentiasa sambung di tempat anda berhenti. Cuba secara percuma.
Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) Malaysia akan mewajibkan penyerahan dalam talian sepenuhnya untuk semua permohonan klasifikasi produk mulai 1 Ogos 2026. Episod ini membincangkan secara terperinci pengumuman MDA, menerangkan peralihan kepada Sistem Aplikasi Klasifikasi Produk yang baharu, dan menggariskan kesan praktikalnya kepada pengeluar. Kami menyediakan langkah-langkah yang boleh diambil tindakan untuk memastikan pasukan kawal selia anda bersedia menghadapi mandat digital ini, mengelakkan kelewatan klasifikasi dan memastikan akses pasaran yang lancar di Malaysia.
Key Questions: - Apakah pengumuman terkini daripada Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) Malaysia mengenai klasifikasi produk? - Bilakah tarikh akhir untuk peralihan kepada penyerahan klasifikasi produk dalam talian sepenuhnya? - Apakah Sistem Aplikasi Klasifikasi Produk yang baharu dan bagaimana ia akan berfungsi? - Siapakah yang terkesan dengan perubahan mandatori ini? - Mengapakah klasifikasi produk merupakan langkah kritikal sebelum pendaftaran peranti perubatan di Malaysia? - Apakah langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia untuk bersedia menghadapi perubahan ini? - Bagaimanakah pengeluar boleh mengelakkan kelewatan kemasukan pasaran akibat proses baharu ini? - Apakah yang perlu dimasukkan dalam SOP dalaman yang dikemas kini untuk proses penyerahan baharu? - Bagaimanakah cara terbaik untuk merancang garis masa projek untuk produk yang memasuki pasaran Malaysia sekitar 2026?
How Pure Global can help: Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI dan data termaju, kami menyelaraskan akses pasaran global. Pasukan kami di Malaysia boleh bertindak sebagai wakil tempatan anda, membangunkan strategi kawal selia yang cekap, dan menguruskan penyerahan dossier teknikal anda kepada MDA untuk memastikan pematuhan terhadap keperluan terkini seperti mandat penyerahan dalam talian. Untuk mengetahui bagaimana kami boleh mempercepatkan akses anda ke pasaran Malaysia dan lebih 30 pasaran lain, lawati kami di https://pureglobal.com atau hubungi kami di info@pureglobal.com. Terokai alatan AI percuma dan pangkalan data kawal selia kami di https://pureglobal.ai.
