Ikuti podcast kegemaran anda, dengar di luar talian dan di dalam kereta dengan CarPlay dan Android Auto, dan sentiasa sambung di tempat anda berhenti. Cuba secara percuma.
Pada 24 Ogos 2024, CDSCO India telah meminda Peraturan Peranti Perubatan 2017, memansuhkan keperluan 'lesen pinjaman' untuk pengilang yang menggunakan kemudahan pensterilan pihak ketiga. Episod ini membincangkan bagaimana perubahan ini mengurangkan beban pentadbiran, keperluan pelabelan baharu yang diperkenalkan, dan langkah-langkah yang perlu diambil oleh pengilang semasa tempoh peralihan enam bulan.
Key Questions: - Apakah itu 'lesen pinjaman' untuk pensterilan peranti perubatan di India dan mengapa ia dimansuhkan? - Bagaimanakah perubahan peraturan ini memberi kesan kepada pengilang yang menggunakan perkhidmatan pensterilan pihak ketiga? - Apakah keperluan pelabelan baharu yang mesti dipatuhi oleh pengilang? - Berapa lamakah tempoh peralihan yang diberikan untuk mengemas kini label produk? - Apakah langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia dan kualiti sekarang? - Mengapakah ketelusan dalam rantaian bekalan pensterilan menjadi lebih penting di bawah peraturan baharu ini? - Bagaimanakah pindaan ini menyelaraskan proses akses pasaran untuk peranti perubatan steril di India?
How Pure Global can help: Pure Global menyediakan penyelesaian perundingan kawal selia yang menyeluruh untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan data dan AI canggih untuk menyelaraskan akses pasaran global. Daripada strategi kawal selia dan penyediaan dokumen teknikal kepada perwakilan tempatan dan pengawasan pasca pasaran di lebih 30 negara, kami memastikan produk anda mematuhi peraturan dan sampai ke pasaran dengan lebih cepat. Untuk mengetahui bagaimana kami boleh membantu anda menavigasi kerumitan pasaran India atau mana-mana pasaran global lain, lawati kami di https://pureglobal.com atau hubungi kami di info@pureglobal.com. Terokai alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai.
