Ikuti podcast kegemaran anda, dengar di luar talian dan di dalam kereta dengan CarPlay dan Android Auto, dan sentiasa sambung di tempat anda berhenti. Cuba secara percuma.
Episod ini membincangkan Notis Maklumat Keselamatan Peranti MHRA UK (DSI/2026/007) yang dikeluarkan pada 25 Ogos 2026. Kami mengkaji amaran mengenai peranti perubatan tidak patuh di pasaran UK yang gagal memenuhi UK MDR 2002. Kami menggariskan tindakan segera yang diperlukan daripada penyedia penjagaan kesihatan dan pembekal, seperti kuarantin dan pelaporan, serta meneroka implikasi yang lebih luas untuk pengilang, menekankan keperluan untuk pengawasan pasca-pasaran yang teguh dan pengawasan rantaian bekalan yang ketat.
Key Questions: - Apakah notis keselamatan peranti MHRA DSI/2026/007? - Apakah jenis ketidakpatuhan yang dikenal pasti dalam peranti perubatan di pasaran UK? - Apakah tindakan segera yang perlu diambil oleh penyedia penjagaan kesihatan dan pembekal? - Mengapakah pengawasan rantaian bekalan penting untuk pematuhan UK MDR 2002? - Bagaimanakah pengilang boleh mengukuhkan aktiviti pengawasan pasca-pasaran mereka di UK? - Apakah peranan Orang Bertanggungjawab UK (UK Responsible Person) dalam mencegah peranti tidak patuh? - Apakah implikasi notis ini terhadap strategi akses pasaran UK anda? - Bagaimanakah pengilang boleh mengesahkan bahawa pengedar mereka mematuhi peraturan UK?
How Pure Global can help: Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami membantu syarikat mempercepatkan akses ke pasaran global dengan menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI dan data termaju. Perkhidmatan kami termasuk strategi kawal selia, penyediaan dossier teknikal, pendaftaran peranti global, dan sokongan pengawasan pasca-pasaran. Dengan bertindak sebagai Wakil Tempatan anda di lebih 30 pasaran, termasuk sebagai Orang Bertanggungjawab UK (UKRP), kami memastikan pematuhan berterusan. Hubungi kami di info@pureglobal.com atau lawati https://pureglobal.com untuk mengetahui bagaimana kami boleh menyelaraskan proses akses pasaran anda. Terokai alatan AI percuma dan pangkalan data kami di https://pureglobal.ai.
