Ikuti podcast kegemaran anda, dengar di luar talian dan di dalam kereta dengan CarPlay dan Android Auto, dan sentiasa sambung di tempat anda berhenti. Cuba secara percuma.
Episod ini membincangkan notis penting yang dikeluarkan oleh NMPA China pada 9 September 2026, yang memperkemas proses untuk pengilang asing menghasilkan peranti perubatan mereka di China. Kami mengkaji bagaimana dasar baharu ini membenarkan penggunaan bahan pendaftaran luar negara asal, mengurangkan keperluan untuk ujian berulang, dan memperluaskan definisi syarikat pelaburan asing yang layak. Sertai kami untuk mengetahui bagaimana perubahan ini mengurangkan halangan kawal selia dan kos, serta langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh syarikat anda untuk memanfaatkan peluang ini.
Key Questions: - Apakah perubahan utama dalam notis NMPA China pada 9 September 2026? - Bagaimanakah dasar baharu ini memudahkan pengeluaran tempatan peranti perubatan import di China? - Bolehkah pengilang kini menggunakan bahan pendaftaran luar negara asal mereka untuk permohonan di China? - Siapakah yang terjejas oleh kemas kini peraturan ini? - Apakah definisi "syarikat pelaburan asing" yang diperluaskan dan mengapa ia penting? - Apakah langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia sekarang? - Bagaimanakah perubahan ini mengurangkan kos dan halangan untuk memasuki pasaran China?
How Pure Global can help: Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan gabungan kepakaran tempatan dan alat data AI termaju, kami memperkemas akses pasaran global. Pasukan kami boleh membantu anda menavigasi perubahan kawal selia seperti notis NMPA China, membangunkan strategi pendaftaran yang cekap, dan menguruskan penyerahan dossier teknikal. Kami bertindak sebagai wakil tempatan anda di lebih 30 pasaran, memastikan pematuhan berterusan. Hubungi kami di info@pureglobal.com atau layari https://pureglobal.com untuk mengetahui bagaimana kami boleh mempercepatkan akses produk anda ke pasaran global. Terokai alat AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai.
