Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie. "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś założycielem firmy MedTech, liderem ds. regulacji i jakości (RA/QA), menedżerem produktu lub inwestorem, który musi uzyskać zatwierdzenie dla wyrobów medycznych w dowolnym miejscu od Warszawy po Abu Zabi, ten program jest Twoim skrótem. Dlaczego warto słuchać? Praktyczne poradniki krok po kroku – Dekodujemy unijne rozporządzenie MDR, amerykańską ścieżkę 510(k), wymagania ANVISA w Brazylii, N...
Słuchaj w aplikacji Podli 🎧
Obserwuj ulubione podcasty, słuchaj offline i w samochodzie z CarPlay i Android Auto, i zawsze wracaj tam, gdzie skończyłeś. Wypróbuj za darmo.
29 wrz 2026 · 6:04
W tym odcinku omawiamy nowy projekt wytycznych FDA z 24 września 2026 r. dotyczący urządzeń chirurgicznych wspomaganych robotycznie (RASD). Analizujemy kluczowe zalecenia agencji…
28 wrz 2026 · 5:00
W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez dokument MDCG 2026-4, które przenoszą odpowiedzialność za przesyłanie Podsumowania dotyczącego bezpieczeństwa i…
27 wrz 2026 · 5:13
W tym odcinku omawiamy Wezwanie Publiczne nr 4/2026 brazylijskiej agencji ANVISA, które zapoczątkowuje kompleksową rewizję ram nadzoru po wprowadzeniu do obrotu wyrobów…
26 wrz 2026 · 4:57
W tym odcinku omawiamy najnowszą aktualizację wytycznych MDCG 2020-16 (Wersja 5), która została opublikowana 9 września 2026 roku. Skupiamy się na kluczowych zmianach w…
25 wrz 2026 · 4:32
W tym odcinku omawiamy propozycję brazylijskiej agencji ANVISA zawartą w Konsultacji Publicznej nr 1248, opublikowanej 26 sierpnia 2026 r. Analizujemy proponowane zmiany w ramach…
24 wrz 2026 · 5:38
W tym odcinku analizujemy trzy kluczowe poprawki do brytyjskiej Ustawy o Zdrowiu (Health Bill), przedstawione 1 września 2026 roku. Omawiamy, w jaki sposób nowe uprawnienia MHRA…
23 wrz 2026 · 5:39
W tym odcinku omawiamy nowy projekt wytycznych FDA z 17 września 2026 r. dotyczący elektronicznego szablonu składania wniosków o zatwierdzenie przedrynkowe (PMA). Wyjaśniamy,…
22 wrz 2026 · 6:28
W tym odcinku omawiamy nowe zawiadomienie koreańskiego Ministerstwa Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) nr 2026-63, które weszło w życie 31 sierpnia 2026 r. Wyjaśniamy nowe,…
21 wrz 2026 · 6:07
2 września 2026 roku Health Canada zaktualizowało formularze wniosków o wyjątkowy przywóz i sprzedaż wyrobów medycznych. Ten odcinek wyjaśnia konkretne zmiany w formularzach,…
20 wrz 2026 · 5:37
Chińska agencja NMPA opublikowała nowe zasady przewodnie dotyczące inspekcji Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) dla wyrobów medycznych, które stają się obowiązkowe od 1 listopada…
19 wrz 2026 · 5:54
W tym odcinku omawiamy ostateczne zarządzenie FDA z 17 września 2026 r., które wprowadza częściowe zwolnienie z wymogu 510(k) dla określonych urządzeń radiologicznych opartych na…
18 wrz 2026 · 5:49
Ten odcinek analizuje przełomowy standard produktowy chińskiej agencji NMPA dla urządzeń medycznych typu interfejs mózg-komputer (BCI) opartych na AI, wydany 14 września 2026…
17 wrz 2026 · 4:44
W tym odcinku omawiamy kluczowe zawiadomienie wydane przez chińską agencję NMPA 9 września 2026 roku, które upraszcza proces przenoszenia produkcji importowanych wyrobów…
16 wrz 2026 · 5:15
W tym odcinku omawiamy nowe wytyczne meksykańskiej agencji COFEPRIS dla Autoryzowanych Stron Trzecich (Terceros Autorizados), które weszły w życie 3 września 2024 roku.…
15 wrz 2026 · 5:51
W tym odcinku omawiamy przełomową decyzję Saudyjskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (SFDA) z 10 września 2026 r. o przyznaniu pierwszych zezwoleń na wprowadzenie do obrotu dla…
14 wrz 2026 · 5:32
W tym odcinku omawiamy nowelizację kryteriów zwolnienia dla oprogramowania wspomagającego decyzje kliniczne (CDSS) wprowadzoną przez australijską agencję TGA. Wyjaśniamy, co…
13 wrz 2026 · 5:05
W tym odcinku omawiamy nową, znormalizowaną listę kontrolną indyjskiej Centralnej Rady Podatków Pośrednich i Ceł (CBIC) dotyczącą odprawy celnej wyrobów medycznych, która wejdzie…
12 wrz 2026 · 5:45
Chińska agencja NMPA wprowadziła nowy system dynamicznego dostosowywania klasyfikacji wyrobów medycznych na mocy Ogłoszeń nr 52 i 53, opublikowanych 8 września 2026 r. W tym…
11 wrz 2026 · 5:18
6 września 2026 roku Saudyjski Urząd ds. Żywności i Leków (SFDA) podjął kroki prawne przeciwko firmie z branży wyrobów medycznych za wprowadzającą w błąd reklamę. W tym odcinku…
10 wrz 2026 · 5:13
W tym odcinku omawiamy nadchodzącą zmianę w australijskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych, wprowadzoną przez TGA. Skupiamy się na nowej Klauzuli 2.2, która od 7…
9 wrz 2026 · 4:01
W tym odcinku omawiamy znaczenie zatwierdzenia przez chińską agencję NMPA w dniu 3 września 2026 roku podskórnej formulacji leku LEQEMBI (lecanemab) w autowstrzykiwaczu.…
8 wrz 2026 · 5:21
W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany proponowane przez brazylijską agencję ANVISA w Konsultacji Publicznej nr 1,248, opublikowanej 26 sierpnia 2026 r. Analizujemy, jak nowe…
7 wrz 2026 · 5:47
W tym odcinku omawiamy dwa nowe podręczniki z wytycznymi opublikowane przez brazylijską agencję ANVISA 25 sierpnia 2023 roku. Dokumenty te szczegółowo opisują ścieżkę…
6 wrz 2026 · 5:20
W tym odcinku omawiamy nową Inicjatywę Wsparcia Rejestracji singapurskiego Urzędu Nauk o Zdrowiu (HSA), ogłoszoną 28 sierpnia 2026 roku. Inicjatywa ta oferuje producentom wyrobów…
5 wrz 2026 · 5:09
Brytyjska agencja MHRA ma uzyskać nowe, znaczące uprawnienia dzięki trzem poprawkom do Ustawy o Zdrowiu (Health Bill), zaproponowanym 1 września 2026 roku. W tym odcinku…
4 wrz 2026 · 4:57
W tym odcinku omawiamy poprawki do brytyjskiej Ustawy o Zdrowiu (Health Bill) z 1 września 2026 roku, które mogą przyznać agencji MHRA uprawnienia do stworzenia nowego systemu…
3 wrz 2026 · 5:27
W tym odcinku omawiamy pilne ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa (DSI/2026/007) wydane przez brytyjską agencję MHRA 25 sierpnia 2026 roku. Dotyczy ono wyrobów medycznych…
2 wrz 2026 · 5:51
W tym odcinku omawiamy konsultacje rozpoczęte przez australijską agencję TGA w dniu 13 sierpnia 2026 roku, dotyczące zwiększenia przejrzystości informacji o wyrobach medycznych.…
1 wrz 2026 · 4:49
W tym odcinku omawiamy ogłoszone 24 sierpnia 2026 roku przez Health Canada zmiany w Programie Specjalnego Dostępu do Wyrobów Medycznych (SAP). Analizujemy wprowadzenie nowego,…
31 sie 2026 · 5:15
W tym odcinku omawiamy pilny alert bezpieczeństwa pacjenta (NatPSA/2026/004/MHRA) wydany przez brytyjską agencję MHRA 17 sierpnia 2026 roku, dotyczący respiratorów ResMed Astral…
30 sie 2026 · 5:34
W tym odcinku analizujemy ogłoszenie chińskiej agencji NMPA z 12 sierpnia 2026 roku, dotyczące zatwierdzenia 122 wyrobów medycznych. Omawiamy, jak duża liczba zatwierdzonych…
29 sie 2026 · 5:23
W sierpniu 2026 roku singapurski Urząd Nauk o Zdrowiu (HSA) opublikował finalną wersję przewodnika po najlepszych praktykach w zakresie cyberbezpieczeństwa wyrobów medycznych…
28 sie 2026 · 5:10
W tym odcinku omawiamy ogłoszenie meksykańskiej agencji COFEPRIS dotyczące planowanego na 20 sierpnia 2026 roku uruchomienia Cyfrowego Przeglądu Rejestrów Sanitarnych Wyrobów…
27 sie 2026 · 4:11
W tym odcinku omawiamy nowelizację indyjskich Zasad Dotyczących Wyrobów Medycznych z 24 sierpnia 2026 roku, która znosi wymóg posiadania „licencji pożyczkowej” (loan licence) dla…
26 sie 2026 · 4:50
W połowie sierpnia 2024 roku dwie unijne jednostki notyfikowane, NSAI i TÜV NORD Scandinavia, ogłosiły zaprzestanie świadczenia usług certyfikacji w ramach rozporządzenia MDR. W…
25 sie 2026 · 4:49
W tym odcinku omawiamy nadchodzące bezpłatne warsztaty online organizowane przez japońską agencję PMDA i AdvaMed, które odbędą się 1 września 2026 roku. Wydarzenie to stanowi…
24 sie 2026 · 5:00
W tym odcinku analizujemy ostrzeżenie brytyjskiej agencji MHRA (DSI/2026/008) z 18 sierpnia 2026 roku, które zdecydowanie odradza stosowanie cewników doodbytniczych (tzw. środków…
23 sie 2026 · 5:22
W tym odcinku omawiamy ogłoszenie przez brazylijską agencję ANVISA naboru do programu pilotażowego dla innowacyjnych wyrobów medycznych wysokiego ryzyka (Klasy III/IV), który…
22 sie 2026 · 5:58
W tym odcinku omawiamy nadchodzące warsztaty Saudyjskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (SFDA) dotyczące biokompatybilności, zaplanowane na 10 sierpnia 2026 roku. Analizujemy, co…
21 sie 2026 · 4:49
W tym odcinku omawiamy dokument dyskusyjny amerykańskiej FDA z 18 sierpnia 2026 r. dotyczący regulacji wyrobów medycznych wykorzystujących generatywną sztuczną inteligencję…
20 sie 2026 · 5:01
W tym odcinku omawiamy propozycję FDA z 14 sierpnia 2026 r. dotyczącą reklasyfikacji wybranych akcesoriów do wyrobów medycznych do Klasy I, co zwolniłoby je z wymogu…
19 sie 2026 · 5:00
W tym odcinku omawiamy nowe obowiązkowe wymagania dotyczące reklamy wyrobów medycznych w Arabii Saudyjskiej, wprowadzone przez Saudyjski Urząd ds. Żywności i Leków (SFDA) 20…
18 sie 2026 · 5:21
W tym odcinku omawiamy nową ścieżkę refundacji RAPID (Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device Coverage) ogłoszoną przez amerykańskie Centers for Medicare &…
17 sie 2026 · 5:14
W tym odcinku analizujemy decyzję australijskiej agencji TGA z 12 sierpnia 2026 roku o zawieszeniu dostaw defibrylatorów Corpuls 3 i 3T. Wyjaśniamy, co to działanie oznacza w…
16 sie 2026 · 5:35
W tym odcinku omawiamy alert krajowy MHRA (DSI/2026/007) z 10 sierpnia 2026 r., nakazujący kwarantannę wyrobów medycznych dostarczonych bez wymaganego oznakowania UKCA lub CE.…
15 sie 2026 · 5:01
W tym odcinku analizujemy alert bezpieczeństwa wydany przez brytyjską agencję MHRA (DSI/2026/007) z 10 sierpnia 2026 r., który nakazuje natychmiastową kwarantannę sześciu typów…
14 sie 2026 · 6:07
W tym odcinku omawiamy projekt umowy FDA dotyczącej Medical Device User Fee Amendments (MDUFA VI) i jego znaczący wpływ na producentów wyrobów medycznych spoza USA. Analizujemy…
13 sie 2026 · 6:07
W tym odcinku omawiamy projekt indyjskiej ustawy o lekach, wyrobach medycznych i kosmetykach z 2026 roku. Analizujemy, w jaki sposób proponowane przepisy, które mają zastąpić…
12 sie 2026 · 5:52
Ten odcinek omawia drugą fazę poprawek modernizujących system Licencji na Działalność w Zakresie Wyrobów Medycznych (MDEL) Health Canada, które wejdą w życie 14 grudnia 2026…
11 sie 2026 · 5:27
W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany dla producentów wyrobów medycznych wykorzystujących sztuczną inteligencję. Unijne Rozporządzenie 2026/1744, które weszło w życie 27 lipca…
10 sie 2026 · 5:28
Ten odcinek analizuje natychmiastowe skutki opublikowania przez chińską agencję NMPA 57 nowych wytycznych technicznych dla wyrobów medycznych w dniu 21 lipca 2026 roku. Omawiamy,…
9 sie 2026 · 6:10
W tym odcinku omawiamy sfinalizowane przez FDA wytyczne dotyczące informacji o czynniku ludzkim (Human Factors) we wnioskach o dopuszczenie wyrobów medycznych do obrotu, które…
8 sie 2026 · 6:12
W tym odcinku analizujemy techniczną wymianę między brazylijską agencją ANVISA a chilijską ISP, która odbyła się w dniach 6-10 lipca 2026 r. Omawiamy kluczowe tematy, takie jak…
7 sie 2026 · 5:44
W tym odcinku omawiamy ostateczne wytyczne FDA z 3 sierpnia 2026 roku dotyczące informacji o czynniku ludzkim (Human Factors) w zgłoszeniach przedrynkowych wyrobów medycznych.…
6 sie 2026 · 5:09
W tym odcinku omawiamy wniosek amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) z 14 lipca 2026 roku o publiczne zgłaszanie uwag na temat ryzyka i korzyści związanych z niektórymi…
5 sie 2026 · 5:51
W tym odcinku omawiamy nowe wytyczne opublikowane przez meksykańską agencję COFEPRIS pod koniec lipca 2026 roku, które precyzują wymagania dotyczące ścieżki równoważności…
4 sie 2026 · 6:25
W tym odcinku omawiamy ostateczne wytyczne FDA dotyczące zestawów przewodów do hemodializy, które wejdą w życie 23 lipca 2026 r. Analizujemy kluczowe wymagania dotyczące testów…
3 sie 2026 · 5:00
W tym odcinku omawiamy nowe wytyczne brytyjskiej agencji MHRA z 29 lipca 2024 r., które wyjaśniają, że niektóre technologie typu „AI scribe” (Ambient Voice Technology) nie są…
2 sie 2026 · 5:48
W tym odcinku omawiamy publiczne ostrzeżenie wydane przez Saudyjski Urząd ds. Żywności i Leków (SFDA) w dniu 28 lipca 2026 roku, dotyczące niezgodnej z przepisami odsprzedaży i…
1 sie 2026 · 6:10
W tym odcinku omawiamy nowe wytyczne brytyjskiego urzędu MHRA z 29 lipca 2026 r., które wyjaśniają, kiedy technologia głosowa otoczenia (AVT), czyli tzw. skrybowie AI, jest…
31 lip 2026 · 5:08
21 lipca 2026 roku chińska agencja NMPA opublikowała jednocześnie 57 nowych wytycznych technicznych dla wyrobów medycznych, co stanowi znaczącą zmianę w krajobrazie regulacyjnym.…
30 lip 2026 · 5:33
W tym odcinku omawiamy najnowsze wytyczne australijskiego Urzędu ds. Produktów Leczniczych (TGA) dotyczące regulacji oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD) wykorzystującego…
29 lip 2026 · 4:40
W tym odcinku omawiamy ogłoszenie Malezyjskiego Urzędu ds. Wyrobów Medycznych (MDA) dotyczące obowiązkowego składania wszystkich wniosków o klasyfikację produktów wyłącznie…
28 lip 2026 · 5:45
W tym odcinku omawiamy opublikowany 7 lipca 2026 roku przez FDA projekt listu zobowiązań dla szóstej ustawy o opłatach użytkownika za wyroby medyczne (MDUFA VI), która będzie…
27 lip 2026 · 6:03
W tym odcinku omawiamy zawiadomienie legislacyjne nr 2026-341 wydane przez Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) Korei Południowej. Propozycja ta ma na celu…
26 lip 2026 · 5:09
W tym odcinku omawiamy nowe wymagania Saudyjskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (SFDA) dotyczące reklamy wyrobów medycznych, wprowadzone 20 lipca 2026 roku w dokumencie MDS-REQ 8.…
25 lip 2026 · 5:45
W tym odcinku omawiamy ostateczne wytyczne indyjskiej agencji CDSCO dotyczące oprogramowania jako wyrobu medycznego (MDSW), opublikowane 23 lipca 2026 roku. Analizujemy kluczowe…
24 lip 2026 · 6:13
W tym odcinku omawiamy znaczące ulepszenia systemu elektronicznego zgłaszania zdarzeń niepożądanych wyrobów medycznych (eMDR) amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA),…
23 lip 2026 · 5:11
W tym odcinku omawiamy projekt „Wytycznych dotyczących inspekcji w ramach Dobrej Praktyki Wytwarzania Wyrobów Medycznych” opublikowany przez chińską agencję NMPA 9 czerwca 2026…
22 lip 2026 · 6:21
W tym odcinku analizujemy techniczną wymianę między brazylijską agencją ANVISA a chilijskim Instytutem Zdrowia Publicznego (ISP), która odbyła się w lipcu 2026 roku. Omawiamy…
21 lip 2026 · 5:19
16 lipca 2026 roku brazylijska agencja ANVISA zakończyła konsultacje publiczne dotyczące nowych ram prawnych w zakresie technowigilancji. Ten odcinek analizuje, co to oznacza dla…
20 lip 2026 · 5:06
W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany w południowokoreańskiej Ustawie o wyrobach medycznych, które zaczną obowiązywać 1 lipca 2026 roku. Skupiamy się na formalizacji prawnej…
19 lip 2026 · 5:38
W tym odcinku omawiamy nowe wytyczne Urzędu ds. Żywności i Leków Arabii Saudyjskiej (SFDA) dotyczące komunikacji ryzyka dla wyrobów medycznych, MDS-G-029, opublikowane 9 lipca…
18 lip 2026 · 5:13
W tym odcinku omawiamy nowe Rozporządzenie Ministerialne o Wzajemnym Uznawaniu (Ministerial Reliance Order) wydane przez Health Canada w dniu 15 lipca 2026 r. Wyjaśniamy, w jaki…
17 lip 2026 · 5:58
W tym odcinku omawiamy znaczenie zamknięcia okresu na uwagi WTO w dniu 7 lipca 2026 r. dla projektu przepisów MHRA dotyczących wyrobów medycznych na 2026 r. Analizujemy kluczowe…
16 lip 2026 · 5:18
Ten odcinek szczegółowo omawia oficjalne przejście z symbolu „EC REP” na „EU REP” dla Europejskiego Upoważnionego Przedstawiciela na etykietach wyrobów medycznych. Omawiamy…
15 lip 2026 · 5:01
3 maja 2026 roku Saudyjski Urząd ds. Żywności i Leków (SFDA) opublikował nowe wytyczne MDS-G-028, które zmieniają zasady łączenia wyrobów medycznych w jednym wniosku o…
14 lip 2026 · 5:28
W tym odcinku omawiamy obowiązkowe wymagania dotyczące Unikalnego Identyfikatora Wyrobu (UDI), które australijska agencja TGA wprowadziła 1 lipca 2026 roku dla wyrobów medycznych…
13 lip 2026 · 4:58
29 czerwca 2026 roku Komisja Europejska opublikowała dwa rozporządzenia delegowane, które znacząco rozszerzają listę „technologii o ugruntowanym zastosowaniu” (WET) w ramach…
12 lip 2026 · 5:35
W tym odcinku omawiamy przełomowe wytyczne opublikowane przez chińską agencję NMPA 30 czerwca 2026 roku, dotyczące klasyfikacji wyrobów medycznych typu interfejs mózg-komputer…
11 lip 2026 · 5:14
W tym odcinku omawiamy ogłoszenie przez FDA publicznego spotkania w dniu 22 lipca 2026 r. w sprawie reautoryzacji Poprawek do Ustawy o Opłatach Użytkowników Wyrobów Medycznych…
10 lip 2026 · 5:38
W tym odcinku omawiamy wprowadzenie przez brazylijską agencję ANVISA nowego systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych e-Notivisa, który stał się obowiązkowy 1 lipca 2026 roku.…
9 lip 2026 · 4:42
W tym odcinku omawiamy kluczową zmianę w brazylijskich przepisach, wprowadzoną przez Instrukcję Normatywną ANVISA 290/2024. Nowa procedura, która weszła w życie w czerwcu 2024…
8 lip 2026 · 5:27
W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez wytyczne Grupy Koordynacyjnej ds. Wyrobów Medycznych (MDCG) 2026-4. Skupiamy się na nowym obowiązku nałożonym na…
7 lip 2026 · 4:45
W tym odcinku analizujemy najnowsze dane z Chin, gdzie agencja NMPA radykalnie przyspiesza proces zatwierdzania innowacyjnych wyrobów medycznych. Omawiamy rekordową liczbę 40…
6 lip 2026 · 5:12
W tym odcinku omawiamy nowe wymagania dotyczące unikalnej identyfikacji wyrobów (UDI) wprowadzane przez australijską agencję TGA. Skupiamy się na pierwszym kluczowym terminie, 1…
5 lip 2026 · 5:32
W tym odcinku omawiamy aktualizację wytycznych japońskiej agencji PMDA dotyczących oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD), która weszła w życie 5 czerwca 2026 roku.…
4 lip 2026 · 5:31
Indyjska Centralna Organizacja Kontroli Standardów Leków (CDSCO) opublikowała 28 czerwca 2024 r. projekt nowelizacji mający na celu skrócenie terminów wydawania licencji na…
3 lip 2026 · 5:51
W tym odcinku omawiamy nowelizacje południowokoreańskiej Ustawy o Wyrobach Medycznych, które weszły w życie 1 lipca 2026 roku. Analizujemy, jak Ministerstwo Bezpieczeństwa…
2 lip 2026 · 6:14
W tym odcinku omawiamy projekt wytycznych FDA z 6 czerwca 2026 r. dotyczący wyrobów medycznych z wbudowaną sztuczną inteligencją (AI/ML). Analizujemy nowe, rygorystyczne…
1 lip 2026 · 5:46
W tym odcinku omawiamy sfinalizowaną przez Health Canada drugą fazę modernizacji ram licencyjnych MDEL (Medical Device Establishment Licence), ogłoszoną 17 czerwca 2024 r.…
30 cze 2026 · 5:52
Australijska Agencja ds. Produktów Leczniczych (TGA) znowelizowała regułę klasyfikacyjną 5.5 dla wyrobów medycznych, która weszła w życie 1 lipca 2024 r. Zmiana usuwa substancje…
29 cze 2026 · 5:28
W tym odcinku omawiamy nadchodzący obowiązek rejestracji wyrobów medycznych i IVD w szwajcarskiej bazie danych swissdamed, który wejdzie w życie 1 lipca 2026 roku. Wyjaśniamy,…
28 cze 2026 · 6:26
W tym odcinku omawiamy kluczowe propozycje zawarte w projekcie brytyjskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych z 2026 roku (Medical Devices (Amendment) Regulations…
27 cze 2026 · 5:15
W tym odcinku omawiamy kluczową aktualizację brazylijskiej agencji ANVISA dotyczącą nowej ścieżki regulacyjnej opartej na uznawaniu rejestracji (IN 290/2024). Od czerwca 2024…
26 cze 2026 · 6:46
Ten odcinek omawia nowe, kompleksowe ramy nadzoru po wprowadzeniu do obrotu chińskiej agencji NMPA, które wejdą w życie 12 czerwca 2026 roku. Omawiamy kluczowe wymagania dla…
25 cze 2026 · 5:35
22 czerwca 2026 roku Saudyjski Urząd ds. Żywności i Leków (SFDA) zatwierdził innowacyjną aplikację medyczną opartą na sztucznej inteligencji, która mierzy parametry życiowe za…
24 cze 2026 · 5:25
W tym odcinku analizujemy ogłoszenie brytyjskiej agencji MHRA z 22 czerwca 2026 r. o dążeniu do pełnego członkostwa w programie MDSAP (Medical Device Single Audit Program).…
23 cze 2026 · 5:06
Singapurski Urząd Nauk o Zdrowiu (HSA) reklasyfikuje wszystkie testy diagnostyczne in-vitro (IVD) na COVID-19 z najwyższej klasy ryzyka D na klasę C. Zmiana wejdzie w życie 2…
22 cze 2026 · 6:00
W tym odcinku omawiamy propozycję indyjskiego CDSCO z 19 czerwca 2026 r., która ma na celu umożliwienie szpitalom bezpośredniego importu listy 80 zaawansowanych wyrobów…
Słuchaj w aplikacji Podli 🎧
Obserwuj ulubione podcasty, słuchaj offline i w samochodzie z CarPlay i Android Auto, i zawsze wracaj tam, gdzie skończyłeś. Wypróbuj za darmo.
Twój podcast? Pobierz plakietkę Podli na swoją stronę
