Navigiere jeden Markt. Beschleunige jede Zulassung. «Globaler Marktzugang für Medizinprodukte» ist das kompakte Audio-Briefing von Pure Global, das die verworrensten Zulassungspfade der Welt in klare, umsetzbare Fahrpläne verwandelt. Ob MedTech-Gründer in, RA/QA-Leiter in, Produktmanager in oder Investor in – wer ein Gerät von Austin bis Abu Dhabi zügig durch die Behörden bringen will, findet hier die Abkürzung. Darum solltest du reinhören • Schritt-für-Schritt-Playbooks – Wir entschlüsseln EU-MDR, US-510(k), Brasiliens ANVISA, Chinas NMPA und mehr als 25 weitere Regelwerke und zeigen, wie lange jede Etappe wirklich dauert und wo Unternehmen typischerweise stolpern. • Erfahrungen aus erster Hand – Of...
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29. Sept. 2026 · 5:32
In dieser Folge analysieren wir den neuen Leitfadenentwurf der US-amerikanischen FDA vom 24. September 2026 für robotergestützte chirurgische Geräte (RASDs). Wir erörtern die…
28. Sept. 2026 · 7:09
In dieser Folge analysieren wir das neue MDCG-Positionspapier 2026-4, das eine entscheidende Änderung für Hersteller von Medizinprodukten und IVDs mit hohem Risiko in der EU…
27. Sept. 2026 · 5:18
Die brasilianische Regulierungsbehörde ANVISA hat die Öffentliche Konsultation Nr. 4/2026 zur Überarbeitung ihres Vigilanz-Frameworks für Medizinprodukte (Tecnovigilância)…
26. Sept. 2026 · 6:23
Diese Folge befasst sich mit der entscheidenden Aktualisierung der MDCG-Leitlinie 2020-16, Revision 5, die am 9. September 2026 veröffentlicht wurde. Wir erläutern die neuen…
25. Sept. 2026 · 6:22
In dieser Folge analysieren wir die öffentliche Konsultation Nr. 1248 der brasilianischen ANVISA, die am 26. August 2026 veröffentlicht wurde. Wir erörtern die vorgeschlagenen…
24. Sept. 2026 · 7:18
In dieser Folge untersuchen wir die am 1. September 2026 von der britischen Regierung vorgelegten Gesetzesänderungen zum Health Bill, die den regulatorischen Rahmen der MHRA für…
23. Sept. 2026 · 6:15
Am 17. September 2026 veröffentlichte die US-amerikanische FDA einen Leitlinienentwurf für eine neue elektronische Einreichungsvorlage für Premarket Approval (PMA)-Anträge. Diese…
22. Sept. 2026 · 5:32
Das südkoreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) hat mit der Bekanntmachung Nr. 2026-63 neue, spezifische Anforderungen für Hersteller von…
21. Sept. 2026 · 5:02
In dieser Folge erörtern wir die Aktualisierungen von Health Canada zu den Formularen für die außergewöhnliche Einfuhr (exceptional importation) von Medizinprodukten, die am 2.…
20. Sept. 2026 · 6:31
Am 1. November 2026 tritt Chinas neuer NMPA-Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis (GMP) für Medizinprodukte in Kraft und ersetzt die seit einem Jahrzehnt geltenden…
19. Sept. 2026 · 6:47
In dieser Folge analysieren wir die endgültige Anordnung der US-amerikanischen FDA vom 17. September 2026, die die teilweise Befreiung von der 510(k)-Meldepflicht für bestimmte…
18. Sept. 2026 · 5:16
Diese Folge befasst sich mit Chinas neuem NMPA-Standard für KI-gestützte Brain-Computer Interface (BCI)-Medizinprodukte, der am 1. September 2027 in Kraft tritt. Wir analysieren…
17. Sept. 2026 · 5:58
In dieser Folge analysieren wir die wichtige Mitteilung der chinesischen NMPA vom 9. September 2026, die den regulatorischen Weg für ausländische Hersteller, die die Produktion…
16. Sept. 2026 · 5:22
In dieser Folge analysieren wir die neuen Richtlinien für Autorisierte Dritte (Terceros Autorizados), die von der mexikanischen COFEPRIS am 2. September 2026 veröffentlicht…
15. Sept. 2026 · 6:18
Die Zulassung der ersten lokal entwickelten KI-gestützten Software als Medizinprodukt (SaMD) durch die saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) am 10. September…
14. Sept. 2026 · 5:42
Am 8. September 2026 änderte die australische TGA die Ausnahmekriterien für klinische Entscheidungsunterstützungssoftware (CDSS). Diese Folge erklärt die Klarstellungen in der…
13. Sept. 2026 · 4:57
Indiens Central Board of Indirect Taxes and Customs (CBIC) hat eine neue standardisierte Checkliste für die Importabfertigung von Medizinprodukten eingeführt, die ab Anfang…
12. Sept. 2026 · 5:34
Chinas NMPA hat mit den Bekanntmachungen Nr. 52 und 53 vom 8. September 2026 einen neuen „dynamischen Anpassungsmechanismus“ für die Klassifizierung von Medizinprodukten…
11. Sept. 2026 · 5:56
In dieser Folge befassen wir uns mit der jüngsten Durchsetzungsmaßnahme der saudischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) vom 6. September 2026 gegen irreführende…
10. Sept. 2026 · 5:37
In dieser Folge befassen wir uns mit der Aktualisierung der Klassifizierungsregeln für Medizinprodukte durch die australische TGA, die am 8. September 2026 bekannt gegeben wurde.…
9. Sept. 2026 · 5:24
Am 3. September 2026 erteilte die chinesische NMPA die Zulassung für den subkutanen Autoinjektor LEQEMBI (Lecanemab) zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit. Diese Folge…
8. Sept. 2026 · 6:05
In dieser Folge befassen wir uns mit der öffentlichen Konsultation Nr. 1.248 der brasilianischen ANVISA, die am 26. August 2026 veröffentlicht wurde. Diese schlägt weitreichende…
7. Sept. 2026 · 5:33
Am 25. August 2026 veröffentlichte die brasilianische ANVISA zwei neue Leitfäden, die den 'Notifizierungsweg' (notification pathway) für Medizinprodukte und IVDs der Klassen I…
6. Sept. 2026 · 5:46
In dieser Folge erörtern wir die neue Initiative der singapurischen Gesundheitsbehörde (HSA) zur Registrierungsunterstützung, die am 28. August 2026 ins Leben gerufen wurde. Wir…
5. Sept. 2026 · 6:06
Diese Folge analysiert die drei wichtigen Änderungsanträge zum britischen Gesundheitsgesetz (Health Bill), die am 1. September 2026 vorgeschlagen wurden und der MHRA neue…
4. Sept. 2026 · 4:52
Am 1. September 2026 wurden Änderungen am britischen Gesundheitsgesetz (Health Bill) eingebracht, die der MHRA die Befugnis geben könnten, ein direktes Lizenzierungsregime für…
3. Sept. 2026 · 6:18
In dieser Folge analysieren wir den Sicherheitshinweis DSI/2026/007, der am 25. August 2026 von der britischen MHRA herausgegeben wurde. Wir erörtern die Warnung vor nicht…
2. Sept. 2026 · 5:45
In dieser Folge erörtern wir die öffentliche Konsultation der australischen TGA vom 13. August 2026 zur Verbesserung des Informationsaustauschs über Medizinprodukte. Wir…
1. Sept. 2026 · 5:40
Health Canada hat am 24. August 2026 wichtige Änderungen am Antragsverfahren für das Sonderzugangsprogramm (Special Access Program, SAP) für Medizingeräte angekündigt. In dieser…
31. Aug. 2026 · 6:00
Am 17. August 2026 gab die britische MHRA eine nationale Patientensicherheitswarnung (NatPSA/2026/004/MHRA) für die Beatmungsgeräte ResMed Astral 100 und 150 heraus, die vor…
30. Aug. 2026 · 5:15
In dieser Folge analysieren wir die Zulassung von 122 Medizinprodukten durch die chinesische NMPA am 12. August 2026. Wir beleuchten, warum diese Zulassungswelle, die viele…
29. Aug. 2026 · 5:34
Singapurs Gesundheitsbehörde (HSA) hat ihren finalen Leitfaden für die Cybersicherheit von Medizinprodukten (GL-10-R1) veröffentlicht, der am 17. August 2026 in Kraft tritt.…
28. Aug. 2026 · 6:14
In dieser Folge befassen wir uns mit dem neuen 'Visor Público de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos' von COFEPRIS in Mexiko, der am 20. August 2026 eingeführt wurde.…
27. Aug. 2026 · 1:32
Indiens Regulierungsbehörde CDSCO hat mit Wirkung vom 24. August 2024 die Anforderung einer 'Leihlizenz' (loan licence) für die ausgelagerte Sterilisation von Medizinprodukten…
26. Aug. 2026 · 5:26
Diese Folge befasst sich mit den kritischen Entwicklungen vom August 2024 im EU-Regulierungsumfeld für Medizinprodukte: dem geplanten Ausstieg der NSAI aus dem MDR-Geschäft bis…
25. Aug. 2026 · 5:22
Diese Folge befasst sich mit dem bevorstehenden Online-Workshop der japanischen PMDA und AdvaMed am 1. September 2026, der sich an kleine und mittelständische…
24. Aug. 2026 · 5:31
Die britische Regulierungsbehörde MHRA hat am 18. August 2026 eine Sicherheitswarnung (DSI/2026/008) herausgegeben, in der von der Verwendung von Rektalkathetern (Mittel gegen…
23. Aug. 2026 · 5:34
In dieser Folge erörtern wir die Ausschreibung 5/2026 der brasilianischen ANVISA, die am 5. August 2026 veröffentlicht wurde und ein Pilotprogramm für innovative Medizinprodukte…
22. Aug. 2026 · 5:29
Diese Folge befasst sich mit den Erwartungen der saudischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) an die Biokompatibilität von Medizinprodukten. Wir analysieren die…
21. Aug. 2026 · 6:33
Am 18. August 2026 veröffentlichte die US-amerikanische FDA ein Diskussionspapier, um Feedback zur Regulierung von Medizinprodukten mit generativer KI (GenAI) einzuholen. Diese…
20. Aug. 2026 · 4:35
Am 14. August 2026 schlug die US-amerikanische FDA eine Regel vor, um bestimmtes medizinisches Gerätezubehör als Klasse I einzustufen und von der 510(k)-Anmeldung vor der…
19. Aug. 2026 · 5:57
Am 20. Juli 2026 veröffentlichte die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) mit MDS-REQ 8 neue verbindliche Anforderungen für die Werbung mit Medizinprodukten. Diese Regelung…
18. Aug. 2026 · 5:28
In dieser Folge analysieren wir den neuen Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device (RAPID) Coverage Pathway der US Centers for Medicare & Medicaid Services…
17. Aug. 2026 · 5:05
Am 12. August 2026 setzte die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) die Lieferung der Defibrillatoren Corpuls 3 und 3T aus. In dieser Folge analysieren wir die…
16. Aug. 2026 · 5:08
Die britische Aufsichtsbehörde MHRA hat am 10. August 2026 eine nationale Warnung (DSI/2026/007) herausgegeben, die die sofortige Quarantäne von Medizinprodukten ohne gültige…
15. Aug. 2026 · 5:20
Am 10. August 2026 erließ die britische MHRA die Sicherheitswarnung DSI/2026/007, die die sofortige Quarantäne und den Nutzungsstopp für sechs Arten von Medizinprodukten…
14. Aug. 2026 · 4:55
In dieser Folge analysieren wir den Entwurf der FDA für die Medical Device User Fee Amendments (MDUFA VI), der auf einem öffentlichen Treffen am 10. August 2026 vorgestellt…
13. Aug. 2026 · 5:26
Diese Folge befasst sich mit dem Entwurf des indischen Gesetzes über Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika 2026, der am 7. August 2026 in Umlauf gebracht wurde. Wir…
12. Aug. 2026 · 6:18
Health Canada wird am 14. Dezember 2026 Phase 2 seiner Modernisierungsänderungen für die Medical Device Establishment Licence (MDEL) in Kraft setzen. Diese Folge erläutert die…
11. Aug. 2026 · 5:46
Die Europäische Union hat die Anwendungsfrist des KI-Gesetzes (AI Act) für Hochrisiko-KI-Systeme in Medizinprodukten und IVDs offiziell verschoben. In dieser Folge erläutern wir…
10. Aug. 2026 · 4:47
In dieser Folge analysieren wir die 57 neuen Richtlinien für Medizinprodukte, die von der chinesischen NMPA am 21. Juli 2026 veröffentlicht wurden. Wir erörtern die unmittelbaren…
9. Aug. 2026 · 5:46
Die US-amerikanische FDA hat am 3. August 2026 ihren endgültigen Leitfaden zur Übermittlung von Human-Factors-Informationen in Marktzulassungsanträgen veröffentlicht. Diese Folge…
8. Aug. 2026 · 6:19
In dieser Folge analysieren wir den technischen Austausch zwischen der brasilianischen ANVISA und dem chilenischen ISP vom 6. bis 10. Juli 2026. Wir erörtern die wichtigsten…
7. Aug. 2026 · 5:32
In dieser Folge befassen wir uns mit dem finalen Leitfaden der US-amerikanischen FDA vom 3. August 2026 zum „Content of Human Factors Information in Medical Device Marketing…
6. Aug. 2026 · 6:08
In dieser Folge erörtern wir die Aufforderung der US-amerikanischen FDA vom 14. Juli 2026 zur Einholung von öffentlichem Feedback zu den Risiken und Vorteilen von…
5. Aug. 2026 · 5:28
In dieser Folge analysieren wir den neuen Leitfaden der mexikanischen COFEPRIS, der im Juli 2026 veröffentlicht wurde und die Dokumentationsanforderungen für die Äquivalenz- und…
4. Aug. 2026 · 5:36
In dieser Folge analysieren wir den finalen FDA-Leitfaden für Hämodialyse-Blutschlauchsets. Wir besprechen die neuen Empfehlungen für Leistungsprüfungen (mechanisch, chemisch,…
3. Aug. 2026 · 5:25
In dieser Folge analysieren wir den neuen Leitfaden der britischen MHRA vom 29. Juli 2024, der klarstellt, wann Ambient Voice Technology (AVT) oder KI-Schreiber nicht als…
2. Aug. 2026 · 6:15
Die saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) hat am 28. Juli 2026 eine öffentliche Warnung bezüglich des nicht konformen Wiederverkaufs, der Versteigerung, der…
1. Aug. 2026 · 6:11
Die britische Aufsichtsbehörde MHRA hat am 29. Juli 2026 in Zusammenarbeit mit NHS England neue Leitlinien veröffentlicht, die den regulatorischen Status von Ambient Voice…
31. Juli 2026 · 4:56
Am 21. Juli 2026 veröffentlichte Chinas NMPA 57 neue Leitlinien für Medizinprodukte, die eine breite Palette von Geräten betreffen und sofortige Maßnahmen von Herstellern…
30. Juli 2026 · 5:16
Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) hat ihre Leitlinien zur Regulierung von KI-gestützter Software als Medizinprodukt (SaMD) präzisiert und angekündigt, dass…
29. Juli 2026 · 5:47
In dieser Folge erörtern wir die bevorstehende Änderung der malaysischen Behörde für Medizinprodukte (MDA), die ab dem 1. August 2026 die ausschließliche Online-Einreichung von…
28. Juli 2026 · 6:02
Die US-amerikanische FDA hat den Entwurf der Verpflichtungserklärung für MDUFA VI veröffentlicht, der die regulatorischen Rahmenbedingungen für die Geschäftsjahre 2028 bis 2032…
27. Juli 2026 · 5:36
In dieser Folge befassen wir uns mit der Gesetzesmitteilung Nr. 2026-341 des südkoreanischen Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS), die am 16. Juli…
26. Juli 2026 · 6:17
In dieser Folge analysieren wir die neuen Anforderungen der saudi-arabischen SFDA (MDS-REQ 8) für die Werbung mit Medizinprodukten, die am 20. Juli 2026 veröffentlicht wurden.…
25. Juli 2026 · 6:05
Indiens Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) hat am 23. Juli 2026 ihren endgültigen Leitfaden für Medizinprodukte-Software (MDSW) veröffentlicht. Diese Folge…
24. Juli 2026 · 6:08
Am 20. Juli 2026 wird die US-amerikanische FDA bedeutende Verbesserungen an ihrem elektronischen Meldesystem für Medizinprodukte (eMDR) vornehmen. In dieser Folge erfahren Sie,…
23. Juli 2026 · 5:39
In dieser Folge befassen wir uns mit dem neuen Entwurf des Leitfadens für GMP-Inspektionen der chinesischen NMPA, der am 9. Juni 2026 veröffentlicht wurde. Wir erörtern den…
22. Juli 2026 · 6:13
In dieser Folge analysieren wir den technischen Austausch zwischen der brasilianischen ANVISA und dem chilenischen ISP, der vom 6. bis 10. Juli 2026 stattfand. Wir erörtern die…
21. Juli 2026 · 5:50
Am 16. Juli 2026 schloss die brasilianische Behörde ANVISA ihre öffentliche Konsultation zu einem neuen Regulierungsrahmen für die Technovigilanz. Diese Folge analysiert die…
20. Juli 2026 · 5:51
Diese Episode befasst sich mit den wichtigen Änderungen des südkoreanischen Medizingerätegesetzes, die am 1. Juli 2026 in Kraft treten. Wir analysieren die wichtigsten…
19. Juli 2026 · 5:33
Die saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) hat am 9. Juli 2026 einen neuen Leitfaden (MDS-G-029) zur Risikokommunikation für Medizinprodukte veröffentlicht. In…
18. Juli 2026 · 6:07
In dieser Folge analysieren wir die neue Ministerial Reliance Order von Health Canada, die am 15. Juli 2026 veröffentlicht wurde. Diese Anordnung schafft einen neuen,…
17. Juli 2026 · 5:16
Diese Folge befasst sich mit dem Abschluss der WTO-Kommentarfrist am 7. Juli 2026 für den Entwurf der britischen Medizinprodukteverordnung 2026 der MHRA. Wir erörtern die…
16. Juli 2026 · 5:25
Die Europäische Kommission hat die geänderte harmonisierte Norm EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 veröffentlicht, die den Übergang vom 'EC REP'-Symbol zum 'EU REP'-Symbol für…
15. Juli 2026 · 5:53
Diese Folge befasst sich mit dem neuen Leitfaden MDS-G-028 der saudischen SFDA zur Bündelung von Medizinprodukten, der am 3. Mai 2026 veröffentlicht wurde. Wir erörtern die…
14. Juli 2026 · 5:32
In dieser Folge befassen wir uns mit den obligatorischen UDI-Anforderungen (Unique Device Identification) der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA), die am 1. Juli…
13. Juli 2026 · 5:03
Am 29. Juni 2026 hat die Europäische Kommission die Liste der 'etablierten Technologien' (WET) unter der EU-MDR erweitert. Diese Episode erklärt, welche neuen Produkttypen – wie…
12. Juli 2026 · 6:12
In dieser Folge analysieren wir die wegweisenden 'Leitprinzipien für die Klassifizierung von medizinischen Geräten mit Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI)', die von der…
11. Juli 2026 · 6:13
In dieser Folge erörtern wir die bevorstehende Wiederzulassung der Medical Device User Fee Amendments (MDUFA VI) durch die US-amerikanische FDA für die Fiskaljahre 2028 bis 2032.…
10. Juli 2026 · 5:06
Diese Folge befasst sich mit der Einführung des neuen e-Notivisa-Systems durch die brasilianische ANVISA am 1. Juli 2026, das das alte NOTIVISA-System für die Meldung…
9. Juli 2026 · 5:16
Diese Folge befasst sich mit der wichtigen Aktualisierung des regulatorischen Vertrauensverfahrens der brasilianischen ANVISA gemäß der Normativen Anweisung 290/2024, die im Juni…
8. Juli 2026 · 5:45
Die neue EU-Leitlinie MDCG 2026-4 überträgt die Verantwortung für das Hochladen des Kurzberichts über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) von den Benannten Stellen auf die…
7. Juli 2026 · 4:41
Chinas NMPA beschleunigt die Zulassung innovativer Medizinprodukte dramatisch. Ein Bericht vom Juni 2026 zeigt, dass die Behörde in diesem Jahr bereits 40 neue Produkte genehmigt…
6. Juli 2026 · 5:50
Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) führt schrittweise ihr System zur einmaligen Produktidentifikation (Unique Device Identification, UDI) ein. Diese Folge…
5. Juli 2026 · 5:27
Am 5. Juni 2026 aktualisierte die japanische PMDA ihren Leitfaden für Software als Medizinprodukt (SaMD). Diese Episode analysiert die drei wichtigsten Änderungen: detailliertere…
4. Juli 2026 · 5:12
Indiens Regulierungsbehörde CDSCO hat am 28. Juni 2024 einen Änderungsentwurf veröffentlicht, der die Fristen für die Erteilung von Herstellungslizenzen für Medizinprodukte…
3. Juli 2026 · 5:56
Diese Folge befasst sich mit den wichtigen Änderungen des südkoreanischen Medizingerätegesetzes, die am 1. Juli 2026 in Kraft getreten sind. Wir analysieren die Auswirkungen der…
2. Juli 2026 · 5:11
In dieser Folge analysieren wir den neuen Leitlinienentwurf der FDA vom 6. Juni 2026 für KI-gestützte Medizinprodukte. Wir erörtern die strengeren Anforderungen an die…
1. Juli 2026 · 5:38
Health Canada hat die zweite Phase der Modernisierung des Rahmens für die Medical Device Establishment Licence (MDEL) abgeschlossen. Die neuen Vorschriften, die am 14. Dezember…
30. Juni 2026 · 4:59
In dieser Folge erörtern wir die Änderung der Klassifizierungsregel 5.5 für Medizinprodukte durch die australische TGA, die am 1. Juli 2024 in Kraft tritt. Wir erklären, wie die…
29. Juni 2026 · 5:54
Diese Folge befasst sich mit der obligatorischen Einführung der swissdamed-Datenbank in der Schweiz ab dem 1. Juli 2026. Wir erörtern die wichtigsten Fristen für neue und…
28. Juni 2026 · 5:13
Die britische MHRA plant mit dem Entwurf der Medical Devices (Amendment) Regulations 2026 eine grundlegende Änderung des Marktzugangs. Im Mittelpunkt steht ein neues…
27. Juni 2026 · 5:06
In dieser Folge erörtern wir eine wichtige Aktualisierung des regulatorischen Anerkennungspfades (Regulatory Reliance Pathway) der brasilianischen ANVISA für Medizinprodukte der…
26. Juni 2026 · 5:36
Das neue Post-Market-Vigilanz-Rahmenwerk der chinesischen NMPA, das am 12. Juni 2026 veröffentlicht wurde, führt strenge, risikobasierte Anforderungen für ausländische…
25. Juni 2026 · 5:34
In dieser Folge analysieren wir die wegweisende Entscheidung der saudischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) vom 22. Juni 2026, eine Marktzulassung für eine…
24. Juni 2026 · 5:16
Die britische Regulierungsbehörde MHRA hat am 22. Juni 2026 angekündigt, dass sie eine Vollmitgliedschaft im Medical Device Single Audit Program (MDSAP) anstrebt. Diese Folge…
23. Juni 2026 · 4:57
In dieser Folge erörtern wir die wichtige regulatorische Änderung der Health Sciences Authority (HSA) in Singapur, die ab dem 2. Juni 2026 alle COVID-19-In-vitro-Diagnostika…
22. Juni 2026 · 5:50
Am 19. Juni 2026 schlug die indische CDSCO einen neuen Rahmen vor, der es Krankenhäusern ermöglichen würde, 80 Arten von High-End-Medizinprodukten wie MRT- und CT-Scanner direkt…
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