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Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

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Certificación Halal en Indonesia: Plazo de 2026 para Dispositivos Médicos de Clase A

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · 6 oct 2026 · 5:54

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La Agencia de Garantía de Productos Halal (BPJPH) de Indonesia ha establecido una fecha límite obligatoria para el 17 de octubre de 2026 para la certificación Halal de dispositivos médicos de Clase A. Este requisito se aplica a los dispositivos de bajo riesgo que contienen o utilizan materiales de origen animal en cualquier etapa de su producción. En este episodio, explicamos qué fabricantes se ven afectados, los pasos necesarios para la auditoría y certificación, y las acciones prácticas que los equipos de regulación deben tomar ahora para garantizar el acceso continuo al mercado indonesio.

Key Questions:
- ¿Cuál es la fecha límite exacta para la certificación Halal de dispositivos médicos de Clase A en Indonesia?
- ¿Qué tipos de materiales en los dispositivos de bajo riesgo activan este requisito?
- ¿Quién es la BPJPH y cuál es su papel en la certificación Halal?
- ¿Cómo afecta este nuevo requisito a los fabricantes que ya tienen sus productos registrados en el Ministerio de Salud de Indonesia?
- ¿Qué es una Agencia de Inspección Halal (LPH) y cómo se trabaja con una?
- ¿Qué pasos prácticos deben tomar los equipos de regulación ahora para cumplir con el plazo de 2026?
- ¿Qué sucede si un dispositivo de Clase A no obtiene la certificación Halal antes de la fecha límite?
- ¿Este requisito se aplica solo a los ingredientes del producto final o también a los materiales de procesamiento?

Sources:
- https://www.cisema.com/en/a-practical-guide-to-halal-medical-devices-in-indonesia/
- https://emerhub.com/indonesia/halal-certification/
- https://insightof.co.id/2024/05/08/who-2026-7-product-categories-require-mandatory-halal-certification-in-indonesia/
- https://www.linkedin.com/posts/insightof-consulting-indonesia_mandatoryhalal2026-halalcertification-wajibhalaloktober-activity-7243573216892399616-6k_V
- https://www.gxp-cc.com/en/news/indonesia-halal-manufacturing-methods-for-medical-devices-etc/
- https://andi-rox.com/blog/medical-devices-halal-certification-mandatory-in-2026/

How Pure Global can help:
Pure Global ofrece soluciones integrales de consultoría regulatoria para empresas de tecnología médica (MedTech) e IVD. Para el mercado indonesio, ayudamos a los fabricantes a navegar por los complejos requisitos de certificación Halal de la BPJPH. Nuestros servicios incluyen el desarrollo de estrategias regulatorias, la auditoría de la cadena de suministro para la trazabilidad de materiales y la gestión del proceso de presentación con las Agencias de Inspección Halal (LPH) locales. Con nuestra experiencia local y herramientas avanzadas de IA, agilizamos su acceso al mercado indonesio, garantizando el cumplimiento antes de la fecha límite. Póngase en contacto con nosotros en info@pureglobal.com o visite https://pureglobal.com. Explore nuestras herramientas de IA y base de datos gratuitas en https://pureglobal.ai.

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