Ikuti podcast favoritmu, dengarkan offline dan di mobil dengan CarPlay dan Android Auto, dan selalu lanjutkan dari tempat terakhir. Coba gratis.
Episode ini membahas secara mendalam Peringatan Keselamatan Pasien Nasional (NatPSA/2026/005/MHRA) dari MHRA Inggris mengenai risiko serius yang terkait dengan alat pengangkat pasien (patient hoists) dan gendongan (slings). Kami menguraikan tindakan yang diperlukan bagi produsen dan penyedia layanan kesehatan untuk mengurangi risiko jatuh yang fatal sebelum batas waktu 29 September 2026. Pelajari langkah-langkah praktis yang harus diambil oleh tim regulasi dan kualitas Anda, termasuk meninjau Petunjuk Penggunaan (IFU), menganalisis data pasca-pasar, dan memperbarui file manajemen risiko untuk memastikan kepatuhan dan keamanan pasien di pasar Inggris.
Key Questions: - Apa inti dari Peringatan Keselamatan Pasien Nasional MHRA (NatPSA/2026/005/MHRA)? - Risiko spesifik apa yang diidentifikasi terkait alat pengangkat dan gendongan pasien? - Siapa saja yang terdampak oleh peringatan ini di pasar Inggris? - Apa saja tindakan wajib yang harus diselesaikan sebelum 29 September 2026? - Bagaimana produsen dapat memastikan kompatibilitas antara alat pengangkat dan gendongan? - Langkah-langkah praktis apa yang harus diambil oleh tim regulasi dan kualitas sekarang? - Bagaimana cara memperbarui file manajemen risiko Anda untuk mematuhi panduan ini? - Apa peran Petunjuk Penggunaan (IFU) dalam mitigasi risiko ini?
How Pure Global can help: Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan alat data dan AI canggih untuk mempercepat akses pasar global, termasuk di Inggris. Tim kami dapat membantu dengan strategi kepatuhan UKCA, pendaftaran perangkat, perwakilan lokal di Inggris, dan pengawasan pasca-pasar yang kuat untuk memastikan produk Anda tetap aman dan patuh. Hubungi kami di info@pureglobal.com atau kunjungi https://pureglobal.com untuk mempelajari lebih lanjut. Manfaatkan juga alat AI dan basis data regulasi gratis kami di https://pureglobal.ai untuk menyederhanakan riset Anda.
