Ikuti podcast kegemaran anda, dengar di luar talian dan di dalam kereta dengan CarPlay dan Android Auto, dan sentiasa sambung di tempat anda berhenti. Cuba secara percuma.
Episod ini membincangkan Amaran Keselamatan Pesakit Kebangsaan (NatPSA) yang dikeluarkan oleh MHRA UK mengenai risiko kematian dan kecederaan serius akibat terjatuh daripada pengangkat pesakit (patient hoists) dan anduh (slings). Kami menggariskan tindakan yang diperlukan untuk penyedia penjagaan kesihatan dan implikasi penting untuk pengeluar peranti perubatan, termasuk kemas kini pada Arahan Penggunaan (IFU), pengawasan pasca pasaran, dan pengurusan risiko, menjelang tarikh akhir pada 29 September 2026.
Key Questions: - Apakah risiko khusus yang dikenal pasti oleh MHRA berkaitan pengangkat pesakit dan anduh? - Mengapakah Amaran Keselamatan Pesakit Kebangsaan (NatPSA) ini dikeluarkan? - Apakah tarikh akhir untuk melaksanakan tindakan yang diperlukan? - Siapakah yang terjejas oleh amaran ini—hanya penyedia penjagaan kesihatan atau pengeluar juga? - Apakah tindakan yang mesti diambil oleh organisasi penjagaan kesihatan sebelum 29 September 2026? - Bagaimanakah pengeluar peranti perubatan harus mengemas kini Arahan Penggunaan (IFU) mereka sebagai tindak balas? - Apakah implikasi amaran ini terhadap pengawasan pasca pasaran (post-market surveillance) dan pengurusan risiko? - Apakah langkah praktikal yang boleh diambil oleh pasukan kawal selia dan kualiti sekarang?
How Pure Global can help: Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI dan data canggih untuk memperkemas akses pasaran global. Perkhidmatan kami termasuk perwakilan dan pendaftaran global, strategi kawal selia, penyusunan dan penyerahan dokumen teknikal, serta pengawasan pasca pasaran yang berterusan. Dengan pejabat di lebih 15 negara, kami membantu anda menavigasi landskap kawal selia yang kompleks untuk memastikan produk anda sampai ke pasaran dengan lebih cepat dan kekal patuh. Hubungi kami di info@pureglobal.com atau lawati https://pureglobal.com. Terokai alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai untuk menyokong keperluan akses pasaran anda.
