Ikuti podcast favoritmu, dengarkan offline dan di mobil dengan CarPlay dan Android Auto, dan selalu lanjutkan dari tempat terakhir. Coba gratis.
Health Canada akan memberlakukan amandemen signifikan pada Peraturan Alat Kesehatan pada 14 Desember 2026, yang mengubah persyaratan Lisensi Pendirian Alat Kesehatan (MDEL) untuk distributor asing dan memperkenalkan daftar pemasok wajib bagi importir. Episode ini menguraikan perubahan-perubahan utama, siapa yang akan terpengaruh, dan memberikan langkah-langkah praktis yang harus diambil oleh produsen, importir, dan distributor untuk memastikan kepatuhan sebelum tenggat waktu.
Key Questions: - Apa saja perubahan utama dalam amandemen Peraturan Alat Kesehatan Health Canada yang berlaku 14 Desember 2026? - Bagaimana perubahan ini memengaruhi persyaratan Lisensi Pendirian Alat Kesehatan (MDEL) untuk distributor asing? - Siapa yang sekarang bertanggung jawab untuk memelihara daftar pemasok wajib di Kanada? - Langkah-langkah praktis apa yang harus diambil oleh importir dan produsen sebelum tenggat waktu? - Mengapa verifikasi rantai pasokan Anda menjadi sangat penting di bawah peraturan baru? - Apa saja dokumentasi keselamatan baru yang mungkin diperlukan oleh Health Canada? - Bagaimana cara memastikan semua perjanjian dengan mitra distribusi Anda telah diperbarui dan sesuai? - Apa konsekuensi dari ketidakpatuhan terhadap persyaratan daftar pemasok yang baru?
How Pure Global can help: Pure Global menyediakan solusi konsultasi regulasi dari awal hingga akhir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan keahlian lokal dengan alat AI dan data canggih, kami menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup Strategi Regulasi, Perwakilan Global di lebih dari 30 pasar, dan penyusunan Dokumen Teknis untuk memastikan produk Anda disetujui secara efisien. Kami membantu Anda mengidentifikasi pasar terbaik, mengelola pengajuan, dan menjaga kepatuhan pasca-pasar. Untuk bantuan dalam menavigasi lanskap regulasi yang kompleks dan mempercepat waktu masuk ke pasar, hubungi kami di info@pureglobal.com atau kunjungi https://pureglobal.com. Manfaatkan juga alat AI dan basis data gratis kami di https://pureglobal.ai untuk riset dan analisis.
