Ikuti podcast kegemaran anda, dengar di luar talian dan di dalam kereta dengan CarPlay dan Android Auto, dan sentiasa sambung di tempat anda berhenti. Cuba secara percuma.
Episod ini mengupas pindaan penting kepada Peraturan Peranti Perubatan Health Canada, yang akan berkuat kuasa pada 14 Disember 2026. Kami membincangkan bagaimana pengecualian Lesen Penubuhan Peranti Perubatan (MDEL) baharu untuk pengedar asing dan keperluan mandatori untuk senarai pembekal akan memberi kesan kepada pengimport, pengedar dan pengilang Kanada. Ketahui langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh syarikat anda sekarang untuk memastikan pematuhan dan mengekalkan akses pasaran di Kanada.
Key Questions: - Apakah perubahan utama dalam pindaan Peraturan Peranti Perubatan Health Canada yang berkuat kuasa pada 2026? - Bagaimanakah pengecualian MDEL baharu berfungsi untuk pengedar asing yang menjual ke Kanada? - Apakah itu 'senarai pembekal wajib' dan maklumat apa yang mesti dimasukkan? - Siapakah yang paling terjejas oleh perubahan ini: pengimport, pengedar, atau pengilang? - Mengapakah Health Canada melaksanakan keperluan baharu ini untuk kebolehkesanan? - Apakah langkah-langkah segera yang perlu diambil oleh pemegang MDEL Kanada untuk bersedia? - Bagaimanakah pengilang asing harus bekerjasama dengan rakan kongsi Kanada mereka di bawah peraturan baharu? - Adakah perjanjian pengedaran sedia ada perlu dikemas kini?
How Pure Global can help: Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI dan data canggih untuk memperkemas akses pasaran global. Perkhidmatan kami merangkumi keseluruhan kitaran hayat produk, daripada strategi awal dan pendaftaran teknikal dossier hingga pengawasan pasca-pasaran dan perwakilan tempatan di lebih 30 pasaran. Dengan menggunakan satu proses pendaftaran, kami membolehkan akses ke pelbagai pasaran antarabangsa dengan cekap. Untuk mengetahui bagaimana kami boleh membantu anda menavigasi landskap kawal selia global dengan lebih pantas, lawati kami di https://pureglobal.com, hubungi kami di info@pureglobal.com, atau terokai alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai.
