Podliเครื่องเล่นพอดแคสต์ Webplayer

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

MHRA สั่งกักกันอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้อง: บทเรียนสำหรับซัพพลายเชนในสหราชอาณาจักร

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · 16 ส.ค. 2569 · 4:36

0:004:36

ฟังในแอป Podli 🎧

ติดตามพอดแคสต์ที่คุณชื่นชอบ ฟังออฟไลน์และในรถด้วย CarPlay และ Android Auto และฟังต่อจากจุดที่ค้างไว้ได้เสมอ ลองใช้ฟรี

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกประกาศเตือนระดับชาติฉบับล่าสุดของ MHRA (DSI/2026/007) ที่สั่งให้มีการกักกันอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่มีเครื่องหมาย UKCA หรือ CE ที่ถูกต้องในสหราชอาณาจักร เราจะวิเคราะห์ผลกระทบต่อผู้จัดจำหน่ายและสถานพยาบาล เหตุผลด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยที่อยู่เบื้องหลังคำสั่งนี้ และบทเรียนสำคัญสำหรับทีมจัดซื้อและห่วงโซ่อุปทานเพื่อป้องกันปัญหาการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดในอนาคต

Key Questions:
- ประกาศเตือน DSI/2026/007 ของ MHRA มีเนื้อหาเกี่ยวกับอะไร และส่งผลกระทบต่ออุปกรณ์ประเภทใดบ้าง
- เหตุใดการไม่มีเครื่องหมาย UKCA หรือ CE จึงก่อให้เกิดความเสี่ยงร้ายแรงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
- ผู้จัดจำหน่ายและโรงพยาบาลในสหราชอาณาจักรมีหน้าที่ต้องดำเนินการอะไรอย่างเร่งด่วน
- เหตุการณ์นี้ให้บทเรียนอะไรแก่ฝ่ายจัดซื้อและฝ่ายบริหารจัดการห่วงโซ่อุปทาน
- เราจะเสริมสร้างกระบวนการตรวจสอบรับมอบอุปกรณ์การแพทย์เพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องเข้าสู่สต็อกได้อย่างไร
- การคัดเลือกซัพพลายเออร์มีความสำคัญต่อการรับประกันความสอดคล้องตามกฎระเบียบอย่างไร
- องค์กรควรมีแนวทางปฏิบัติเชิงรุกอย่างไรในการจัดการสินค้าคงคลังเพื่อระบุอุปกรณ์ที่อาจมีปัญหา

Sources:
- https://www.gov.uk/government/news/mhra-advises-quarantine-of-medical-devices-supplied-without-appropriate-conformity-markings

How Pure Global can help:
Pure Global นำเสนอโซลูชันการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในแต่ละท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัยเพื่อปรับปรุงกระบวนการเข้าสู่ตลาดโลกให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การยื่นเอกสารทางเทคนิค ไปจนถึงการทำหน้าที่เป็นตัวแทนในท้องถิ่นในกว่า 30 ตลาดทั่วโลก ด้วยการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีของเรา เราช่วยให้ลูกค้าลดเวลาในการเข้าสู่ตลาดและรับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง หากคุณต้องการความช่วยเหลือในการนำทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อน โปรดติดต่อเราที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com และอย่าลืมตรวจสอบเครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีของเราที่ https://pureglobal.ai

ตอน: การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

Podliดาวน์โหลดแอป Podli ฟรี
↓ App