Favori podcast'lerini takip et, çevrimdışı ve arabada CarPlay ve Android Auto ile dinle, her zaman kaldığın yerden devam et. Ücretsiz dene.
Bu bölümde, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu'nun (HSA) Ağustos 2026'da yayınladığı 'Tıbbi Cihaz Siber Güvenliği İçin En İyi Uygulamalar Rehberi'ni (GL-10-R1) inceliyoruz. Rehberin getirdiği paylaşılan sorumluluk, şeffaflık ve tasarım odaklı güvenlik ilkelerinin, üreticilerin pazar öncesi ve pazar sonrası faaliyetleri için ne anlama geldiğini ve zorunlu bir gereklilik olmasa da neden önemli olduğunu tartışıyoruz.
Key Questions: - Singapur HSA'nın yeni siber güvenlik rehberi (GL-10-R1) neleri içeriyor? - Bu rehber hangi tıbbi cihaz üreticilerini etkiliyor? - 'Paylaşılan sorumluluk' ilkesi pratik olarak ne anlama geliyor? - 'Tasarım odaklı güvenlik' yaklaşımı neden bu kadar önemli? - Üreticilerin şeffaflık ilkesi gereği hangi bilgileri sağlaması bekleniyor? - Bu rehber pazar öncesi sunumlar için zorunlu mu? - Pazar sonrası gözetim faaliyetleri bu rehberden nasıl etkileniyor? - Kalite ve mevzuat ekiplerinin atması gereken somut adımlar nelerdir?
How Pure Global can help: Pure Global, MedTech ve IVD şirketlerine uçtan uca mevzuat danışmanlığı çözümleri sunar. Singapur gibi pazarlara girişte ve HSA'nın siber güvenlik rehberi gibi yeni düzenlemelere uyum sağlamada size yardımcı olabiliriz. Yerel uzman ağımız ve gelişmiş yapay zeka araçlarımızla pazar erişim sürecinizi hızlandırıyoruz. Teknik dosya hazırlama, mevzuat stratejisi ve pazar sonrası gözetim gibi konularda destek için info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.com sitemizi ziyaret edin. Ücretsiz yapay zeka araçlarımıza ve 5 milyondan fazla ürünü içeren veritabanımıza https://pureglobal.ai adresinden erişebilirsiniz.
