ब्राजील ANVISA का e-Notivisa सिस्टम: मेडिकल डिवाइस प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग के लिए नई आवश्यकताएं

इस एपिसोड में, हम ब्राजील की रेगुलेटरी एजेंसी ANVISA द्वारा 1 जुलाई, 2026 को लॉन्च किए गए नए e-Notivisa सिस्टम पर चर्चा कर रहे हैं। हम बताते हैं कि यह नया प्लेटफॉर्म पुराने NOTIVISA सिस्टम की जगह कैसे लेता है, IMDRF प्रतिकूल घटना कोडिंग को शामिल करके वैश्विक टेक्नोविजिलेंस मानकों के साथ कैसे संरेखित होता है, और ब्राजील में काम करने वाले मेडिकल डिवाइस निर्माताओं और ब्राजील रजिस्ट्रेशन होल्डर्स (BRH) के लिए इसके क्या प्रभाव हैं। हम पोस्ट-मार्केट निगरानी और रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं को अपडेट करने के लिए व्यावहारिक कदमों पर भी चर्चा करते हैं।

Key Questions:
- ANVISA का नया e-Notivisa सिस्टम क्या है और यह कब लागू हुआ?
- यह नया सिस्टम पुराने NOTIVISA प्लेटफॉर्म से कैसे अलग है?
- IMDRF प्रतिकूल घटना कोडिंग का एकीकरण निर्माताओं के लिए क्या मायने रखता है?
- e-Notivisa ब्राजील में टेक्नोविजिलेंस और पोस्ट-मार्केट निगरानी को कैसे प्रभावित करेगा?
- ब्राजील रजिस्ट्रेशन होल्डर्स (BRH) और निर्माताओं को इस बदलाव के लिए कैसे तैयारी करनी चाहिए?
- नई रिपोर्टिंग आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कौन सी आंतरिक प्रक्रियाओं (SOPs) को अपडेट करने की आवश्यकता है?
- डेटा पारदर्शिता में वृद्धि का रेगुलेटरी जांच पर क्या प्रभाव पड़ सकता है?

Sources:
- https://www.emergobyul.com/news/brazil-anvisas-new-e-notivisa-system-major-shift-medical-device-vigilance

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