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चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

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भारत का संशोधित मटेरियोविजिलेंस प्रोग्राम (MvPI): सॉफ्टवेयर और AI उपकरणों के लिए नए नियम

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · 12 अक्टू॰ 2026 · 5:02

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यह एपिसोड भारत के संशोधित मटेरियोविजिलेंस प्रोग्राम (MvPI) के महत्वपूर्ण अपडेट्स पर केंद्रित है, जो 9 अक्टूबर, 2026 से प्रभावी हुए। हम चर्चा करते हैं कि कैसे नए दिशानिर्देशों में सॉफ्टवेयर गड़बड़ियों, AI-सक्षम उपकरणों और साइबर सुरक्षा जोखिमों को शामिल किया गया है, और रिपोर्टिंग नेटवर्क को प्राथमिक स्वास्थ्य केंद्रों तक कैसे बढ़ाया गया है। यह एपिसोड निर्माताओं को इन परिवर्तनों के अनुकूल होने और भारत में अपनी बाजार के बाद की निगरानी और सतर्कता दायित्वों को पूरा करने के लिए व्यावहारिक कदम प्रदान करता है।

Key Questions:
- भारत के नए MvPI दिशानिर्देशों में मुख्य बदलाव क्या हैं?
- सॉफ्टवेयर गड़बड़ियां और साइबर सुरक्षा जोखिम अब भारतीय सतर्कता के अंतर्गत कैसे आते हैं?
- AI-सक्षम उपकरणों के निर्माताओं के लिए नई जिम्मेदारियां क्या हैं?
- रिपोर्टिंग नेटवर्क का प्राथमिक स्वास्थ्य केंद्रों तक विस्तार का क्या मतलब है?
- निर्माताओं को अपनी बाजार के बाद की निगरानी (PMS) योजनाओं को कैसे अपडेट करना चाहिए?
- इन नए नियमों का पालन करने के लिए जोखिम प्रबंधन फाइलों में क्या बदलाव आवश्यक हैं?
- प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग के लिए आपकी आंतरिक प्रणालियों को कैसे अनुकूलित किया जाना चाहिए?
- 9 अक्टूबर, 2026 की समय सीमा का क्या महत्व है?

Sources:
- https://www.livemint.com/industry/manufacturing/india-overhauls-medical-device-safety-rules-expands-digital-surveillance-111970643130175.html

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एपिसोड: चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

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