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Health Canada ha introdotto un Ordine di Affidamento Ministeriale (Ministerial Reliance Order) il 15 luglio 2026, per accelerare l'accesso al mercato di dispositivi medici e farmaci. Questo episodio spiega come funziona il nuovo percorso di affidamento, quali produttori ne beneficeranno e quali sono i passi pratici da intraprendere, inclusa la partecipazione alla consultazione pubblica sulla bozza di guida, aperta fino al 12 settembre 2026.
Key Questions: - Che cos'è l'Ordine di Affidamento Ministeriale di Health Canada e perché è importante? - In che modo questo nuovo percorso influisce sui tempi di approvazione dei dispositivi medici in Canada? - Quali tipi di dispositivi medici potrebbero essere idonei per la revisione accelerata? - Quali sono le date chiave che i produttori devono conoscere, inclusa la scadenza per la consultazione pubblica? - Come possono i produttori fare affidamento sulle approvazioni normative estere per accedere al mercato canadese? - Quali azioni immediate dovrebbero intraprendere i team regolatori per prepararsi a questo cambiamento? - In che modo la partecipazione alla consultazione pubblica può influenzare la politica finale? - Quali documenti saranno necessari per una sottomissione tramite il percorso di affidamento?
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