Volg je favoriete podcasts, luister offline en in de auto met CarPlay en Android Auto, en ga altijd verder waar je gebleven was. Gratis te proberen.
In deze aflevering bespreken we de aankomende gratis online workshop van de Japanse PMDA en AdvaMed op 1 september 2026. Dit evenement biedt cruciale inzichten voor medtech-bedrijven, met name kleine en middelgrote ondernemingen uit de VS, die de Japanse markt willen betreden. We behandelen de belangrijkste onderwerpen van de workshop, waaronder het Japanse regelgevingskader, de 'Shonin'- en 'Ninsho'-goedkeuringsprocessen, en de strategische waarde van 'sodan'-consultaties met de PMDA. We geven ook praktische stappen die uw team kan nemen om zich voor te bereiden en maximaal te profiteren van deze unieke kans.
Key Questions: - Wat is de betekenis van de gezamenlijke workshop van PMDA en AdvaMed op 1 september 2026? - Welke specifieke onderwerpen over het Japanse regelgevingskader zullen worden behandeld? - Hoe kunnen kleine en middelgrote medtech-bedrijven profiteren van direct contact met de PMDA? - Wat zijn de belangrijkste stappen voor het betreden van de Japanse markt voor medische hulpmiddelen? - Welke rol speelt een Marketing Authorization Holder (MAH) in Japan? - Hoe bereidt u zich voor op een PMDA-consultatie ('sodan')? - Wat zijn de meest voorkomende valkuilen bij het indienen van een aanvraag in Japan? - Waarom is dit evenement cruciaal voor bedrijven die naar Japan willen uitbreiden?
How Pure Global can help: Pure Global biedt end-to-end regelgevende adviesoplossingen voor MedTech- en IVD-bedrijven. Voor de Japanse markt kunnen we optreden als uw Designated Marketing Authorization Holder (DMAH) en u begeleiden bij elke stap, van de eerste strategie tot en met de post-market surveillance. Ons netwerk van lokale experts in Japan en onze geavanceerde AI-tools stroomlijnen het proces om sneller markttoegang te verkrijgen. Neem contact op met Pure Global via info@pureglobal.com of bezoek https://pureglobal.com. Ontdek onze gratis AI-tools en database op https://pureglobal.ai om uw wereldwijde markttoegang te versnellen.
