Podliподкаст-плеер Webplayer

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Выход на рынок медицинских изделий Японии: Семинар PMDA и AdvaMed для производителей из США

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · 25 авг. 2026 г. · 5:08

0:005:08

Слушайте в приложении Podli 🎧

Подписывайтесь на любимые подкасты, слушайте офлайн и в машине с CarPlay и Android Auto и всегда продолжайте с того места, где остановились. Попробуйте бесплатно.

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящий бесплатный онлайн-семинар, организованный японским агентством PMDA и AdvaMed 1 сентября 2026 года. Мероприятие нацелено на малые и средние медтех-компании из США и предоставляет уникальную возможность получить практические знания о регуляторных требованиях и процедурах выхода на японский рынок медицинских изделий непосредственно от регулятора.

Key Questions:
- Как малым и средним компаниям из США выйти на японский рынок медицинских изделий?
- Какие ключевые темы будут обсуждаться на семинаре PMDA 1 сентября 2026 года?
- В чем разница между путями регистрации Shonin, Ninsho и Todokede в Японии?
- Как эффективно использовать научные консультации (Kagakuteki Adobaisu) от PMDA?
- Почему этот семинар является важным событием для американских производителей?
- Какие практические шаги следует предпринять компаниям для подготовки к этому мероприятию?
- Каковы основные проблемы при входе на японский рынок и как их преодолеть?
- Какую роль играет AdvaMed в содействии доступу на рынок для своих членов?

Sources:
- https://www.advamed.org/events/entering-the-japanese-medical-device-market-regulatory-pathways-consultation-opportunities-and-practical-insights/

How Pure Global can help:
Pure Global предлагает комплексные регуляторные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD), помогая им быстрее выходить на мировые рынки. Мы выступаем в качестве местного представителя в более чем 30 странах, включая Японию, и разрабатываем эффективные стратегии для получения разрешений. Используя передовые инструменты на базе ИИ, мы оптимизируем подготовку и подачу технических досье. Если вам нужна помощь с выходом на японский рынок, от стратегии до пострегистрационного надзора, свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com. Ознакомьтесь с нашими бесплатными инструментами ИИ и базой данных на https://pureglobal.ai.

Выпуски: Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

PodliСкачай бесплатное приложение Podli
↓ App