Требования SFDA к рекламе медицинских изделий: Руководство по MDS-REQ 8 в Саудовской Аравии

В этом выпуске мы подробно рассматриваем новое требование MDS-REQ 8 от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии (SFDA), опубликованное 20 июля 2026 года. Мы обсуждаем, как эти правила меняют процесс утверждения рекламы медицинских изделий и информационных кампаний в Королевстве, и какие шаги необходимо предпринять производителям и их уполномоченным представителям для обеспечения соответствия.

Key Questions:
- Что такое MDS-REQ 8 и на кого он распространяется?
- Какие типы рекламных материалов требуют предварительного одобрения SFDA?
- Каковы основные требования к содержанию рекламы медицинских изделий в Саудовской Аравии?
- Как производителям и их уполномоченным представителям подавать заявку на одобрение рекламы?
- В чем разница между рекламой для медицинских работников и для широкой публики?
- Какие практические шаги необходимо предпринять командам по маркетингу и регуляторным вопросам уже сейчас?
- Какова роль уполномоченного представителя в процессе утверждения рекламы?
- Какие последствия могут возникнуть при несоблюдении новых правил?

Sources:
- https://www.sfda.gov.sa/en/medical-devices

How Pure Global can help:
Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD), помогая им получить доступ на мировые рынки. Мы выступаем в качестве местного представителя в более чем 30 странах, включая Саудовскую Аравию, и помогаем в разработке регуляторных стратегий, подготовке технических досье и взаимодействии с такими органами, как SFDA, для обеспечения соответствия сложным местным требованиям, таким как MDS-REQ 8. Наши передовые инструменты на базе ИИ и данных оптимизируют процесс регистрации, сокращая время выхода на рынок. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com. Ознакомьтесь с нашими бесплатными инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.