加拿大卫生部特殊使用计划（SAP）：申请流程变更详解

本期播客深入探讨了加拿大卫生部（Health Canada）于2026年8月24日宣布的医疗器械特殊使用计划（SAP）申请流程的重大变更。我们将详细介绍新的可访问PDF申请表和安全的在线提交方法，分析这些变化旨在如何减少错误、增强数据安全并加快处理速度。对于需要为病情严重的患者申请未经授权医疗器械的医疗保健专业人员和制造商来说，了解这些更新至关重要。

Key Questions:
- 加拿大卫生部的医疗器械特殊使用计划（SAP）是什么？
- SAP申请流程最近发生了哪些重大变化？
- 为什么加拿大卫生部要引入新的PDF申请表和在线提交方式？
- 新的申请流程对医疗保健专业人员和设备制造商意味着什么？
- 新的PDF表格有哪些功能可以帮助减少申请错误？
- 如何通过新的安全门户提交SAP申请？
- 这些变化将如何加快危重病患获得医疗器械的速度？
- 制造商应采取哪些步骤来支持新的SAP申请流程？

Sources:
- https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/announcements.html
- https://www.smart-mdr.com/health-canada-announces-changes-to-special-access-program-application-process-for-medical-devices/

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