Claudia Dannehl, Jörg Brokmann
▶ WebplayerEin Podcast des RAPS-Deutschland e.V. (RAPS Germany Chapter) für alle, die Qualitätsthemen und Regulatory Affairs mögen. ...oder einfach nur gern über den Tellerrand hören. In (fast) jeder Folge laden Claudia und Jörg spannende Gäste ein, mit denen sie über aktuelle Themen und Dauerbrenner rund um Medizinprodukte sprechen. Mehr Informationen gibt es unter https://raps-germany.de sowie unter https://linktr.ee/medizinproduktetalk. Anfragen, Hinweise und Nachrichten bitte gern auch per Mail an mpt_ao@posteo.de
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28. Sept. 2026 · 42:38
In dieser Folge sprechen wir mit Sarah Haake-Schäfer über die Herausforderungen und Chancen der Digitalisierung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs von…
11. Sept. 2026 · 42:20
In dieser Folge sprechen wir mit Ulrich Hafen vom Johner-Institut über die Herausforderungen und Chancen, die die IVDR für medizinische Labore bringt. Wir diskutieren, warum…
5. Juni 2026 · 28:00
RAPS Deutschland e.V. übernimmt den Medizinproduktetalk Der Medizinproduktetalk startet gemeinsam mit dem RAPS Germany Chapter in ein neues Kapitel. Zum Auftakt begrüßen wir mit…
30. März 2026 · 38:30
In dieser Folge sprachen wir mit Martin Schmid, Consultant und Gründer der en.co.tec Schmid KG über praktische Historie sowie aktuelle Herausforderungen der europäischen und…
16. Dez. 2025 · 31:08
In dieser Folge sprechen wir mit Ulrike Sailer, Geschäftsführerin der Neoplas Med GmbH, einem Pionier in der Argon-Kaltplasma-Technologie zur Behandlung chronischer Wunden. Wir…
25. Aug. 2025 · 32:14
In dieser Folge treffen wir Stina Gustafsson, Beraterin bei GBA Key2Compliance, und sprechen mit ihr über Software als Medizinprodukt. Wir diskutierten mir ihr u.a. darüber, wie…
16. Juli 2025 · 36:38
In dieser Episode setzen wir das Thema Kunststoffe und Nachhaltigkeit fort. Mit Lucas Pianegonda, Gründer der Schweizer Gradical GmbH, sprechen wir über die neuesten…
22. Mai 2025 · 29:38
In dieser Folge sprechen wir mit Prof. Dr. Ulrich Gassner, geschäftsführender Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR) an der Universität Augsburg und…
18. März 2025 · 33:31
In dieser Folge sprechen wir mit Marina Schulte, Fachanwältin für Medizinrecht bei Taylor Wessing, über das Reimbursement von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Digital…
4. März 2025 · 32:29
Markus Pöttker leitet bei Smith+Nephew die globale Post-Market Surveillance. Mit ihm sprachen wir darüber, wie sich das Konzept der PMS in den letzten Jahren verändert hat,…
6. Jan. 2025 · 36:10
Mit Christian Wahnes sprachen wir darüber, wie der deutsche Mittelstand mit der IVDR kämpft und welche Aspekte man bei der Gründung eines Diagnostikunternehmens berücksichtigen…
24. Dez. 2024 · 41:40
Mit uns und einem Einspieler von Benedikt Sommerhoff
26. Nov. 2024 · 43:54
Die MDR stellt weiterhin eine große Belastung für alle Akteure im Gesundheitswesen dar. Meinrad Kempf und Julia Steckeler von MedicalMountains haben mit uns über die aktuelle…
26. Okt. 2024 · 51:54
Für diese Folge trafen wir **Jan Ruhnke** und **Sassan Sangsari** von **ARIC e.V.**, einem Verein und zentralem Anlaufpunkt für Künstliche Intelligenz (KI) in der Metropolregion…
16. Juli 2024 · 43:42
In dieser Folge diskutierten wir mit Florian Tolkmitt die Herausforderungen für Hersteller und Reviewer bei der klinischen Bewertung. Florian teilte Best Practices, wir warfen…
21. Juni 2024 · 45:52
Die MDR ist in ihrem Ansatz zwar gut gemeint, schwächelt jedoch an diversen Stellen und erzürnt durchaus die Gemüter. Dr. Angela Graf, eine erfahrene Juristin, teilt in dieser…
30. Mai 2024 · 37:06
In der aktuellen Folge sprachen wir mit Nicole und Antje von Hygcen über die Bewertung der Biokompatibilität aus Sicht eines Prüflabors. Themen waren die Merkmale einer guten…
15. Apr. 2024 · 40:07
In dieser Folge teilt Ina Hein ihre Erfahrungen mit dem Rollenkonflikt zwischen QMB und PRRC. Des Weiteren diskutieren wir Herausforderungen in der Aufbereitung von…
15. Dez. 2023 · 44:13
Eine Folge über Qualität und Stellenwert der Gebrauchstauglichkeit
14. Juli 2023 · 43:43
Wir sprachen mit Guiseppe Fiandaca und Thomas Kremser von der Polyneers GmbH über Kunststoffe in der Medizintechnik.
20. Juni 2023 · 30:23
Mit Amelie Fink von Climedo sprachen wir über Trends in der Durchführung von Klinischen Studien. Warum Medizinproduktestudien anders sind als Pharmastudien, warum die Zukunft in…
19. Apr. 2023 · 36:08
In dieser Folge sprechen wir mit Anni Koubek und Raymond Nistor von QMD Services darüber, wie man eine Benannte Stelle wird. Sie berichten von beschwerlichen Wegen, unabdingbarer…
23. März 2023 · 26:24
Mit Erdem Köygülü, MedTech - Recruiting - Experte, sprachen wir darüber, wie man Auditor beim TÜV Süd wird, wie Unternehmen dem Fachkräftemangel begegnen sollten und was Bewerber…
28. Feb. 2023 · 27:35
Mit Felix König sprachen wir über Qualitätsbewusstsein, wie der Wandel vom Qualitätsmanager zum Geschäftsmann klappen kann, über agile Konzepte im Projektmanagement und Methoden…
30. Okt. 2022 · 36:28
Präqualifizierung im Gesundheitswesen ist für viele Unternehmen im Gesundheitshandwerk und der Hilfsmittelversorgung relevant, die ihre Leistungen mit Trägern der…
9. Okt. 2022 · 38:44
Warum Medizintechnikhersteller jetzt in Digitalisierung investieren sollten, welche Klippen unterwegs lauern und wie diese Transformation gelingen kann diskutieren Claudia und…
25. Sept. 2022 · 33:59
In dieser Folge offenbart uns Uwe Philippeit den Lebenszyklus seines ganz persönlichen Qualitätsgedanken und verrät, weshalb das QM für Medizinprodukte für ihn so reizvoll ist,…
7. Juli 2022 · 35:48
Neben dem "Warum & Wozu" befasst sich diese erste Folge mit einem neuen MDCG - Leitliniendokument.
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